大批中成药将退出市场。 ▲中成药说明书长期以来存在的"尚不明确"面临终结。图/21世纪经济报道 这意味着，现存中成药有效批准文号中，存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰。此次监管新政的核 心，是彻底终结中成药说明书长期以来存在的"尚不明确"现象，倒逼药品持有人补齐上市后安全数据短 板。 过去，中成药说明书相关内容普遍出现"尚不明确"表述，当然，这也是行业发展的一个必经过程。中成 药有着悠久的使用历史，很多中成药都是使用多年的老方子，不少人认为，老方子经历了时间的检验， 不良反应等临床试验数据缺乏无关紧要。 并且，过去受限于科研水平和技术手段，对中成药的研究不够深入和全面，难以精准地确定其禁忌、不 良反应以及注意事项等内容，在确定说明书内容时，只能无奈地标注"尚不明确"。 如今，医学科技取得了巨大进步，包括中成药在内的药品研发和监测体系日益完善，通过各种先进的临 床试验方法、大数据分析技术以及长期的用药观察，掌握药品的禁忌与不良反应不再是难事。尤其是智 能模型与药品研发和监测的高效结合，已经有能力对药品的安全性进行全面和准确的评估。 中成药虽然成分复杂，作用机制多样，但目前许多科研机构和企业已经具备了对中成药进 ...