智通财经APP讯，亚盛医药-B(06855)发布公告，公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉(商品 名：利生妥;研发代码：APG-2575)联合阿扎胞苷(AZA)一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合症 (HR-MDS)患者的全球注册III期临床研究(GLORA-4)获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理 局(EMA)同意开展。作为利生妥在欧美监管机构获批的第二个全球III期研究， GLORA-4 (NCT06641414)在多国家多中心同步入组，将加速新药上市进程。截止本公告日期，利生妥也是国际上 唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂。该研究有望打破中高危MDS领域长期存在的临床 空白，是利生妥全球临床开发的又一重要里程碑。 GLORA-4研究为国际多中心、随机、双盲III期临床试验，旨在评估利生妥联合AZA对比安慰剂联合 AZA在新诊断的成人HR-MDS患者中的疗效及安全性。 GLORA-4研究已于2024年获CDE临床试验许 可。目前该研究正在全球同步推进患者入组，并已完成中国及欧洲地区的首例患者入组。全球主要研究 者(Leading PI)为美国得克萨斯大学MD安 ...