低氧诱导因子 - 脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF - PHI)
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康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 肾性贫血新药德昔度司他片中国获批上市
2026-03-13 10:42
香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司及新加坡證券交易所有限公司對 本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並表明概不就因本公 告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CKD患者腎功能逐漸喪失,最終出現腎衰竭。健康的腎臟會自然分泌促紅細胞生成素 (EPO) ,這種激素可促進紅細胞生成。如果腎功能受損,腎臟生成EPO水平下降或完全 不生成EPO,從而導致貧血。HIF-PHI通過增加內源性促紅細胞生成素的生成、改善鐵的 利用率和降低鐵調素的水平來促進紅細胞生成。產品中國III期臨床試驗取得了積極結 果。主要研究終點血紅蛋白(Hb)水平(第7-9周Hb平均值相對於基線的變化)結果顯 示,試驗組優於安慰劑組。擴展期研究結果顯示,產品可使Hb水平長期維持在達標水平, 且安全性良好。此外,產品還可以顯著降低鐵調素水平,糾正鐵代謝紊亂。 據估計,中國有超過1.2億CKD患者。貧血是CKD常見併發症之一。國內一項調研顯示, CKD1~5 期患者貧血患病率依次為:22.0%、37.0%、45.4%、85.1%和98.2%。血液透析 CKD貧血患者的治療達標率(血紅蛋 ...