康辰药业9月5日公告，近日，公司1类创新药KC1036被国家药监局药品审评中心纳入"儿童抗肿瘤药物 研发鼓励试点计划（星光计划）"。后续公司将向药审中心积极汇报实施框架中所要求的相关工作进展 或结果，共同推进KC1036在儿童尤文肉瘤疾病领域的临床研发和上市。康辰药业同日公告，公司控股 股东刘建华拟通过集中竞价、大宗交易方式，减持公司股份合计不超过478.07万股，即不超过公司股份 总数的3%。 ...

在针对NTRK融合基因阳性的晚期实体瘤患者的注册临床试验中，佐来曲替尼展示了卓越的有效性和安 全性，同时可以克服第一代TRK抑制剂的耐药性。 据了解，佐来曲替尼是诺诚健华自主研发的泛TRK抑制剂。佐来曲替尼治疗携带NTRK融合基因的晚期 实体瘤成人和青少年(12周岁≤年龄<18周岁)患者的新药上市申请(NDA)已在中国获受理并纳入优先审 评，佐来曲替尼针对儿童患者(2周岁≤年龄<12周岁)的注册临床试验正在进行中，目标于2025年下半年 提交新药上市申请(NDA)。 诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松表示："NTRK基因融合在儿童肿瘤中非常常见。佐来曲替 尼纳入'星光计划'是对诺诚健华创新能力的高度认可，我们将加速推进其临床开发，为儿童患者带来更 优治疗方案。" "星光计划"是药审中心为了落实国家药监局"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"的要求，在儿 童药物研发领域开展的一项试点工作，旨在通过申请人填写提交《儿童抗肿瘤药物研发实施框架》的方 式，与药审中心及早进行沟通，获得其抗肿瘤药物在儿童人群研究过程中技术问题的相应指导，并在研 发过程中，与药审中心保持紧密沟通，最终提高儿童抗肿瘤药物的研发效率 ...