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儿童腺样体肥大治疗
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江苏康缘药业股份有限公司 关于收到运脾化痰通窍颗粒临床试验批准通知书的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏康缘药业股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管理局签发的运脾化痰通窍颗粒 《药物临床试验批准通知书》。按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第3号一行业信息披露》 的相关要求,现将相关情况公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 ■ 运脾化痰通窍颗粒审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年11月12 日受理的运脾化痰通窍颗粒符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意本品 开展用于儿童腺样体肥大脾虚痰阻证的临床试验。 二、药品研发及相关情况 运脾化痰通窍颗粒的功能主治为运脾化痰,通络开窍,用于儿童腺样体肥大脾虚痰阻证。症见寐时鼾声 时作,张口呼吸,鼻塞日久,持续不减,鼻痒流清涕,神疲乏力,面色少华,食少纳呆,大便不调,舌 质淡,苔白腻,脉滑。临床前主要药效学研究结果显示,运脾化痰通窍颗粒对腺样体肥大具有显著治疗 作用,能够明显减小模型动物鼻部淋巴结及 ...