Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，國家藥品監督管理局（「NMPA」） 已批准本公司自主研發的創新抗PD-1單抗漢斯狀® （斯魯利單抗注射液）（「漢 斯狀®」）聯合培美曲塞和卡鉑適用於表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性 和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀 非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療新適應症的上市註冊申請(NDA)。 此次獲批主要基於一項隨機、雙盲、多中心的3期臨床研究。研究結果表明， 漢斯狀®聯合化療（卡鉑－培美曲塞）對比化療（卡鉑－培美曲塞）一線治療晚 期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)，無進展生存期(PFS)顯著延長，達到預設的 優效標準，且具有良好的安全性，未觀察到新的安全性信號。 1 B. 藥品及本次獲 ...