Workflow
制剂研发
icon
Search documents
百济神州(688235):CDK4抑制剂展现出优异早期疗效信号,后续将进入注册临床研究阶段
Tianfeng Securities· 2025-07-08 07:15
公司报告 | 公司专题研究 百济神州(688235) 证券研究报告 CDK4 抑制剂展现出优异早期疗效信号,后续将进入 注册临床研究阶段 CDK4 抑制剂 BGB-43395 具有更优抑制效力。目前 CDK4i 领域 FIC 的药物是 进入 III 期临床的辉瑞的 PF-07220060,在 MCF-7 增殖实验中,BGB-43395 的抑制细胞增殖效力IC₅₀为126 nM,比PF-07220060 更强(后者为544 nM), 活性提升 4.3 倍,展现出卓越疗效。 后续随访时间延长,整体响应率有望大幅提升 从辉瑞披露的数据可以看到,CDK4 抑制剂 Atirmociclib 的中位起效时间是 3.6M。所以对同靶点药物,百济神州的 CDK4i 来说,3 个月的中位随访时 间还未到中位起效时间。过往数据提示 CDK4/6i 的应答率随时间延长逐 步提升,在 9 个月时达到最高应答概率。BGB-43395 在 3 个月的评估时间 看到 240mg、400mg、600mg BID 联用组 SD+PR 为 67%(8/12),83%(5/6), 75%(6/8),趋势较好。 盈利预测与投资评级 我们预计 202 ...
引进FDA二十年来首款新机制疗法!华东医药脂溢性皮炎泡沫制剂国内III期临床获批
Quan Jing Wang· 2025-06-11 00:36
Core Viewpoint - Huadong Medicine's subsidiary, Zhejiang Zhongmei Huadong Pharmaceutical, received approval for a Phase III clinical trial of 0.3% roflumilast foam (ZORYVE) for seborrheic dermatitis patients, indicating a significant advancement in treatment options for this condition [1][2]. Group 1: Product Development and Clinical Trials - The approved clinical trial targets local treatment for patients aged 9 and above with seborrheic dermatitis, utilizing roflumilast, a PDE4 inhibitor that reduces inflammation [2]. - Roflumilast foam has shown significant efficacy, with nearly 80% of patients achieving complete or near-complete clearance of symptoms by week 8, while maintaining good safety and tolerability [2]. - The product is designed for ease of use, with a once-daily application and no long-term usage restrictions compared to traditional topical corticosteroids [2]. Group 2: Market Potential and Demand - There is a substantial unmet clinical need for effective treatments for seborrheic dermatitis, as existing therapies often have limited efficacy and significant side effects [2]. - The Chinese psoriasis drug market is projected to reach $3.255 billion by 2025, while the global atopic dermatitis treatment market is expected to reach $24.5 billion by 2032, highlighting the market potential for roflumilast [4]. Group 3: Company Strategy and Innovation - Huadong Medicine is focusing on autoimmune diseases, with a comprehensive pipeline that includes over 20 innovative products targeting various conditions, including psoriasis and atopic dermatitis [5]. - The company has established an R&D platform for topical formulations and has built three production lines for external preparations, indicating a strong commitment to innovation in this area [8]. - Huadong Medicine aims to enhance the accessibility of innovative drugs and provide differentiated treatment options, positioning itself for long-term competitive advantage in the autoimmune sector [9].
2025年中国百菌清行业产业链、产业现状、重点企业及未来趋势研判:全球百菌清需求量持续上升,终端消费市场发生转移[图]
Chan Ye Xin Xi Wang· 2025-05-14 01:17
内容概要:百菌清,又名2,4,5,6-四氯-1,3-苯二腈,是一种有机化合物,化学式为C8Cl4N2,是一种广谱 保护性杀菌剂。百菌清具有高效、低毒、广谱、低残留、药效期长等优势,因此,相较传统保护性杀菌 剂,百菌清需求量增长较快,特别是近两年来,因巴西大豆锈病暴发、全球病害抗性管理需求增长以及 中国、印度、东南亚等新兴市场作物种植面积扩大,促使全球百菌清消费需求量持续上升。据统计, 2024年全球百菌清需求量已由2012年的2万吨(折百)增长至6万吨(折百)以上;根据市场预测,至 2025年全球百菌清需求量有望达到7.2万吨(折百)。 相关上市企业:泰禾股份(301665);利民股份(002734);苏利股份(603585)等 相关企业:江苏维尤纳特精细化工有限公司;山东大成生物化工有限公司;先正达集团股份有限公司; 江苏新河农用化工有限公司;山东康惠植物保护有限公司;黑龙江森工农化有限公司;上海升联化工有 限公司;湖北仙芝堂生物科技有限公司;江苏邦盛生物科技有限责任公司等 关键词:产业链;百菌清需求量;终端需求市场;细分产品市场;竞争格局;重点企业;发展趋势 一、行业概况 百菌清,又名2,4,5,6-四氯 ...
天宇股份(300702) - 300702天宇股份投资者关系管理信息20250513
2025-05-13 09:32
| | □特定对象调研 □分析师会议 | | | | --- | --- | --- | --- | | 投资者关系活动类 | □媒体采访 □√业绩说明会 | | | | 别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | | | □现场参观 | | | | | □其他 (请文字说明其他活动内容) | | | | 参与单位名称及人 | 投资者网上提问 | | | | 员姓名 | | | | | 时间 | 2025 年 5 月 13 日 (周二) 下午 15:00-17:00 | | | | 地点 | 公司通过全景网"投资者关系互动平台"(https://ir.p5w.net)采用网络 | | | | | 远程的方式召开业绩说明会 | | | | | 1、董事长 屠勇军 | | | | 姓名 | 3、副总经理兼董事会秘书 王艳 | | | | | 4、财务总监 王秀娟 | | | | 投资者关系活动主 | 感谢您的关注!公司 2025 年度 CDMO 业务收入 1.36 | | 亿元,较上年 | | 要内容介绍 | | | | | | 业务市场需求稳定;待产业化的 CDMO 项目受客户机构及项目上市、市 | | | ...
*ST双成(002693) - 002693*ST双成投资者关系管理信息20250509
2025-05-09 09:20
投资者关系活动记录表 证券代码:002693 证券简称:*ST双成 海南双成药业股份有限公司 编号:2025 -002 | 投资者关系活动类别 | ☐特定对象调研 ☐分析师会议 | | --- | --- | | | ☐媒体采访 业绩说明会 | | | ☐新闻发布会 ☐路演活动 | | | ☐现场参观 | | | ☐其他(请文字说明其他活动内容) | | 参与单位名称及人员姓名 | 线上参与公司2024年度网上业绩说明会的投资者 | | 时间 | 2025年05月09日 15:00-17:00 | | 地点 | 价值在线(https://www.ir-online.cn/)网络互动 | | 上市公司接待人员姓名 | 董事、总经理 Li Jianming | | | 独立董事 肖建华 | | | 财务总监 王旭光 | | | 副总经理、董事会秘书 于晓风 1、公司未来发展方向和业绩增长方面目前有哪些实质性进展 | | | 答:尊敬的投资者,您好。未来公司将以质量为基本要求,做好 研发、销售、生产工作。为了实现上述目标,公司将着重做好以下 | | 投资者关系活动主要内容 | 几个方面工作及进展如下: | | 介 ...
Revolution Medicines(RVMD) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-07 21:30
Revolution Medicines (RVMD) Q1 2025 Earnings Call May 07, 2025 04:30 PM ET Speaker0 Good day and thank you for standing by. Welcome to the Revolution Medicines Quarter one twenty twenty five Earnings Conference Call. At this time, all participants are in a listen only mode. After the speakers' presentation, there will be a question and answer session. To ask a question during the session, you will need to press 11 on your telephone. You will then hear an automated message advising your hand is raised. To wi ...
[年报]农心科技:2024年净利润同比增长14.56% 上游农药原药业务拓展显成效
Quan Jing Wang· 2025-04-28 11:48
2024年,农心科技实现营业收入6.49亿元,与上年同期相比上涨7.19%,其中杀虫剂产品实现收入2.43 亿元,占公司营业收入37.42%,杀菌剂产品实现收入2.37亿元,占公司营业收入36.47%,除草剂产品实 现收入1.01亿元,占公司营业收入15.49%。 长期以来,公司致力于农药制剂产品的创新研发及生产工艺改进,形成了多项发明专利和专有技术,持 续的技术研发提升了公司的核心竞争力,使公司在市场竞争中具备优势。截至报告期末,公司拥有162 项有效发明专利,328项农药登记证(不含化肥类),其中原药(含母药)登记证件为10项,同时多个产品获 得中国植物保护学会、中国农药工业协会等机构颁发的植保产品贡献奖、植物健康产品贡献奖等多个奖 项。 凭借对农业病虫害防治领域的深刻理解和对市场需求的把握,公司围绕农药制剂研发与生产的各个核心 环节形成了一系列具有技术创新成果。公司成功将创新化合物甾烯醇率先应用于农药制剂领域,同时探 索并创新了多种专利配方农药制剂,创新优化多种剂型制备工艺,开发出多种高效、绿色的农药制剂产 品。 2024年,公司研发投入4060.53万元,研发强度达到6.25%;公司与多家科研院所展开 ...
圣兆药物(832586):利培酮微球首仿获批,多款高端制剂持续推进
Shanxi Securities· 2025-03-13 12:40
圣兆药物(832586.NQ) 利培酮微球首仿获批,多款高端制剂持续推进 2025 年 3 月 13 日 公司研究/新三板公司研究 投资要点: 利培酮微球首仿获批,高端制剂再获突破。2025 年 2 月 26 日,公司发 布公告《关于公司注射用利培酮微球取得药品注册证书的公告》,公司收到 国家药监局核准签发的关于注射用利培酮微球的《药品注册证书》,产品规 格为 25mg 和 37.5mg 两种。利培酮微球是公司获批的第二只高端复杂制剂, 是获批的第一只微球产品,也是国内首个获批的注射用利培酮微球仿制药。 | 会计年度 | 2021A | 2022A | 2023A | | --- | --- | --- | --- | | 主营收入(百万元) | 26.88 | 21.59 | 46.08 | | 同比增长(%) | 35.27 | -19.67 | 113.37 | | 营业利润(百万元) | -130.32 | -141.63 | -159.81 | | 同比增长(%) | -7.03 | -8.69 | -12.83 | | 净利润(百万元) | -131.99 | -144.46 | -161.06 ...