医药质量认证
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东诚药业:肝素钠原料药通过美国FDA检查
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-28 09:13
东诚药业公告,公司于2025年12月08日至12月11日接受了美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查, 近日收到了FDA签发的现场检查报告。检查范围为肝素钠原料药,结果为NAI(No Action Indicated,无 需采取行动)。此次顺利通过FDA检查,标志着公司质量体系持续符合FDA cGMP要求,为公司肝素钠 原料药持续拓展美国市场提供了坚实的保障,提高国际市场竞争力,并对拓展全球市场带来积极影响。 ...