小分子靶向抗肿瘤治疗

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华森制药(002907.SZ):克唑替尼胶囊获得药品注册证书
Ge Long Hui A P P· 2025-10-20 09:43
格隆汇10月20日丨华森制药(002907.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品 克唑替尼胶囊的《药品注册证书》,克唑替尼胶囊自2013年在中国市场推出,2018年已被纳入医保,并 累计超过十年的临床应用经验。该药物在临床上主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部 晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以及ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。作 为一线治疗方案,克唑替尼胶囊为ALK/ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者提供了超过七年的总生存期益 处。作为小分子靶向抗肿瘤治疗药物,克唑替尼胶囊是全球首个针对ALK的靶向药物,也是第一代靶 向ALK的酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI),其作用机制在于靶向ALK和ROS1,实现对肿瘤细胞增殖和 存活的多靶点抑制。 ...