抗程序性死亡配体1(PD - L1)
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康宁杰瑞制药(09966) - 自愿公告 - KN035一线治疗BTC的NDA已获国家药监局受理
2026-01-09 14:14
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 關於KN035(恩沃利單抗注射液)(商標名:恩維達®) KN035(恩沃利單抗注射液)是重組人源化抗程序性死亡配體1(「PD-L1」)單域 抗體Fc融合蛋白,由本公司自主研發,2016年起與思路迪(北京)醫藥科技有限 公司(「思路迪醫藥」)合作開發。於2020年3月30日,本公司全資附屬公司江蘇 康寧傑瑞生物製藥有限公司(「江蘇康寧傑瑞」)、江蘇先聲藥業有限公司(「江蘇 先聲」,為先聲藥業集團有限公司(其股份於聯交所上市,股份代號:2096)的 附屬公司)及思路迪醫藥訂立一份合作協議(「先聲協議」)。根據先聲協議,江蘇 先聲獲授予KN035於中國大陸內的腫瘤適應症的獨家市場推廣權及對外許可或 轉讓下的優先受讓權。於2024年1月,我們與思路迪醫藥及Glenmark Specialty S.A.(「Glenmark」)訂立許可協議,據此思路迪醫藥與本集團同意向Glenmark授 予KN035腫瘤適應症的獨 ...