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葵花药业集团股份有限公司关于盐酸非索非那定口服混悬液获得药品注册证书的公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-09-01 20:05
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:002737 证券简称:葵花药业 公告编号:2025-057 葵花药业集团股份有限公司关于盐酸非索非那定口服混悬液获得药品注册证书的公告 一、 药物的基本情况 季节性过敏性鼻炎: 葵花药业集团股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")子公司于近日收到国家药品监督管理局下发 的关于盐酸非索非那定口服混悬液获批注册的药品注册证书,现将有关情况公告如下: 8、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要 求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应 当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 9、适应症: 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 1、药品通用名称:盐酸非索非那定口服混悬液 适用于缓解2岁及以上儿童和成人的季节性过敏性鼻炎的相关症状。如打喷,流鼻涕,鼻、上腭、喉咙 发痒,眼睛发痒、潮湿、发红。 公司将重点强化产品研发、成果转化、量产上市过程中的质量与工艺管控,鉴于医药行业产品与业务受 行业政策、 ...