香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 （於開曼群島註冊成立之有限公司） 網站：www.sinobiopharm.com （股份編號：1177） 資料來源： TQB2102「HER2雙抗ADC」納入突破性治療藥物程序 中國生物製藥有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事會（「董事會」）宣佈，本集團自 主研發的國家1類新藥注射用TQB2102「HER2雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)」已被中國國家藥品監督 管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物程序(BTD)，用於既往經奧沙利鉑、伊立替康、氟尿 嘧啶類藥物治療失敗的HER2 IHC 3+晚期結直腸癌的治療。 自願公告 TQB2102是一款同時靶向HER2蛋白ECD2及ECD4雙非重疊表位的雙抗ADC藥物，憑藉差異化的 設計在結腸癌治療中顯示出強效優勢。本集團已在2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公佈了 TQB2102的I期臨床研究初步數據[1]。截至2024年10 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 中國生物製藥有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事會（「董事會」）宣佈，本集團全 資附屬公司禮新醫藥科技（上海）有限公司（「禮新醫藥」）自主研發的創新藥LM-302「CLDN18.2 ADC」 已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物程序(BTD)，用於聯合PD-1單 抗一線治療CLDN18.2陽性的局部晚期或轉移性胃及胃食管交界部腺癌。 LM-302是一款潛在同類首創(first-in-class)的靶向CLDN18.2的抗體偶聯藥物(ADC)，已在胃癌、胰腺 癌和膽道癌患者中觀察到臨床療效，且Claudin 18.2低表達和PD-L1低表達的患者也有臨床獲益。 2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上，禮新醫藥公布了LM-302聯合PD-1單抗治療胃癌的最新研 究數據：在41例療效可評估的患者中，ORR為65.9%，DCR為85.4%。CLDN18.2 ...