生物製藥
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欧康维视生物(01477) - 自愿性公告 OT-702获批於中国上市
2025-11-26 09:20
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 OT-702由本集團合作夥伴山東博安生物技術股份有限公司(「博安生物」)(其股份 於香港聯合交易所有限公司上市(股份代號:6955))開發。根據雙方於2020年10 月訂立的合作及獨家推廣協議,本集團與博安生物應共同推進OT-702的III期臨床 試驗,且本集團獲授在中國推廣及商業化該產品的獨家權利。 OT-702作為可溶性的誘餌受體,可與VEGF-A、VEGF-B及P1GF等細胞因子結 合,阻斷VEGFR的下游信號通路、抑制新生血管生成並降低血管通透性,從而治 療視網膜及脈絡膜的病理性新生血管類眼部疾病。OT-702是EYLEA®的生物類似 藥,EYLEA®在全球已獲批的適應症包括nAMD、DME、視網膜靜脈阻塞(RVO) 後黃斑水腫、糖尿病性視網膜病變(DR)、近視脈絡膜新生血管(mCNV)和早產兒 視網膜病變(ROP),在中國獲批用於nAMD和DME的治療;根據CDE發佈的《生 物類似藥相似性評價 ...
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 伊匹木单抗生物类似药HLX13(重组抗CTLA-4全人单克...
2025-11-25 08:31
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 自願公告 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,本公司自主研發的伊匹木單抗生 物類似藥HLX13(重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液)(「HLX13」)一綫治 療不可切除的肝細胞癌(HCC)患者的國際多中心1期臨床研究於中國境內完成 首例患者給藥。 伊匹木單抗生物類似藥HLX13(重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液) 一綫治療不可切除的肝細胞癌(HCC)患者的國際多中心1期臨床研究 於中國境內完成首例患者給藥 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 根據IQVIA MIDASTM的資料(IQVIA是全球醫藥健康產業專業信息和戰略諮 詢服務提供商) ...
基石药业(02616) - 自愿公告 - 舒格利单抗获欧盟委员会批准用於治疗Ⅲ期非小细胞肺癌
2025-11-25 04:05
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外,於作出前 瞻性陳述當日之後,無論是否出現新資料、未來事件或其他情況,我們並無責任更新或公開修改任 何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本公告,並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有 重大差異。本公告中有關我們或任何董事及╱或本公司的意向的陳述或提述乃於本公告刊發日期作 出。任何該等意向均可能因未來發展而出現變動。 CStonePharmaceuticals 基石藥業 (股份代號:2616) 自願 公告 舒格利單抗獲歐盟委員會批准用於治療Ⅲ期非小細胞肺癌 本公告乃由基石藥業(「本公司」連同其附屬公司統稱「本集團」或「基石藥業」)自願作出, 以使本公司股東及潛在投資者瞭解本集團的最新業務發展。 …………………………………………………………………………………………… 基石藥業今日宣佈歐盟委員會(EC)已批准舒格利單抗的新適應症: ...
每日投资摘要-20251124
光大新鸿基· 2025-11-24 05:09
Market Overview - The Hang Seng Index closed at 25,220.02 points, down 615 points or 2.4% on the day, with a year-to-date increase of 25.72%[4] - The total turnover was HKD 285.70 billion, an increase of 16.6% compared to the previous day[6] - The technology index fell by 3.21%, with a year-to-date increase of 20.76%[4] Sector Performance - The financial index decreased by 2.12%, with a year-to-date increase of 14.41%[4] - The property index dropped by 2.45%, with a year-to-date increase of 8.70%[4] - The utility index fell by 0.91%, with a year-to-date increase of 21.09%[4] Key Company Updates - Kingsoft Cloud (3896.HK) reported a revenue of RMB 2.478 billion for Q3, up 31.4% year-on-year, with adjusted net profit turning positive at RMB 287.33 million[14] - AI business revenue for Kingsoft Cloud surged by 120% year-on-year, significantly boosting EBITDA margin from 9.8% to 33.4%[14] - Meituan (not mentioned in detail) and other tech stocks faced selling pressure, with notable declines in share prices[6] Economic Indicators - The U.S. 10-year Treasury yield decreased to 4.0633%, reflecting a decline of 50.57 basis points year-to-date[24] - The U.S. dollar index stood at 100.28, down 7.56% year-to-date[24] Investment Recommendations - Kingsoft Cloud is recommended for purchase at around HKD 6.00, with a target price of HKD 6.60 and a stop-loss at HKD 5.50[16] - Investors are advised to monitor the psychological support level of 25,000 points for the Hang Seng Index, as a breach could lead to further declines[10]
佰金生命科学(01466) - 自愿公告策略合作框架协议
2025-11-19 08:32
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 之 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 Baijin Life Science Holdings Limited 佰 金 生 命 科 學 控 股 有 限 公 司 (於開曼群島註冊成立之有限公司) (股份代號: 1466) 自願公告 策略合作框架協議 此乃佰金生命科學控股有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)作出 之自願公告,旨在讓本公司股東(「股東」)及潛在投資者了解本集團的最新業務發 展情況。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)謹此通知本公司股東及潛在投資者,本公司間 接全資附屬公司北京佰金生物科技有限公司(「北京佰金」)與優環( 蘇州 )生物醫藥 科技有限公司(「優環生物」)簽訂策略合作框架協議(「合作框架協議」),據此,北 京佰金將透過認購優環生物股權的方式對優環生物進行投資,旨在打造全球領先 的 環狀 RNA (circ RNA) 技 術研 發 平台 ...
和誉(02256) - 自愿性公告 - 和誉医药於CTOS 2025年会展示匹米替尼临床III期MA...
2025-11-17 00:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:2256) 自願性公告 和譽醫藥於CTOS 2025年會展示匹米替尼臨床III期 MANEUVER研究長期療效和安全性數據 承董事會命 和譽開曼有限責任公司 徐耀昌博士 主席 上海,2025年11月17日 於本公告日期,本公司董事會包括執行董事徐耀昌博士、喻紅平博士及嵇靖博 士;以及獨立非執行董事孫飄揚博士、孫洪斌先生及徐海音女士。 1 和譽開曼有限責任公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)謹此隨附新 聞稿,以告知本公司股東及潛在投資者,本公司之附屬公司上海和譽生物醫藥科 技有限公司(「和譽醫藥」)宣佈,其在結締組織腫瘤學會(「CTOS」)2025年會上以 壁報形式展示了匹米替尼(pimicotinib/ABSK021)治療腱鞘巨細胞瘤(「TGCT」)患 者的全球III期MANEU ...
每日观点-20251114
光大新鸿基· 2025-11-14 05:47
Group 1: Market Performance - Tencent reported a quarterly profit of 70.6 billion HKD, an increase of 18% compared to the previous year, exceeding expectations[2] - The Hang Seng Index closed at 27,073 points, up 150 points or 0.56% for the day, with a year-to-date increase of 34.96%[3] - The Shanghai Composite Index rose to 4,029.50 points, reflecting a daily change of 0.73% and a year-to-date increase of 20.22%[3] Group 2: Economic Indicators - The foreign exchange fund earned 274 billion HKD in the first three quarters, marking a record high for the same period[2] - The foreign exchange fund's investment income for the last quarter was 60 billion HKD, a year-on-year decrease of 48%[2] - China's GDP grew by 4.8% year-on-year in Q3, surpassing market expectations of 4.7%[14] Group 3: Stock Recommendations - Wei Long Snacks (9985.HK) has a suggested buy price of 11.50 HKD, with a target price of 13.00 HKD, currently trading at 12.01 HKD[14] - Tencent Holdings (700.HK) has a target price of 550 HKD, with a current price of 554 HKD, reflecting a 6.18% increase from the suggested buy price[11] - BYD Company (1211.HK) has a suggested buy price of 125.22 HKD, with a target price of 141.89 HKD, currently trading at 135.6 HKD[11]
腾盛博药(02137) - 自愿性公告在2025年AASLD大会上发佈ENSURE II期研究最新突...
2025-11-10 13:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不會就本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ENSURE (NCT05970289)是一項在亞太地區開展的多中心、開放標籤II期研究。 隊列4評估了一種創新的乙型肝炎(「HBV」)序貫聯合治療策略,利用本公司的 治療性疫苗BRII-179進行患者免疫激活和富集,以提高其對潛在功能性治癒療 法的應答。該隊列納入了此前在BRII-179-835-001 II期研究(NCT04749368)中接 受過9劑elebsiran聯合BRII-179給藥的參與者,使其接受為期48周的elebsiran與 PEG-IFNα聯合治療。根據先前研究中乙肝表面抗體(「抗-HBs」)滴度峰值水平 (≥10 IU/L或<10 IU/L),參與者被定義為BRII-179抗-HBs應答者或無應答者。 隊列4的EOT數據此前已在2025年歐洲肝病研究協會(EASL)會議上公佈。最新 公佈的數據表明,在BRII-179應答者組中乙肝表面抗原(「HBsAg」)清除的獲 益效果在隨訪期 ...
腾盛博药(02137) - 自愿性公告在《自然‧医学》发表ENSURE II期研究结果
2025-11-07 13:30
Brii Biosciences Limited 騰盛博藥生物科技有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:2137) 自願性公告 在《自然•醫學》發表ENSURE II期研究結果 本公告乃由騰盛博藥生物科技有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)自願作出。 董事會欣然宣佈,ENSURE II期研究結果已發表於同行評審期刊《自然•醫學》。研 究評估了siRNA藥物elebsiran聯合聚乙二醇干擾素α(「PEG-IFNα」)治療方案的有 效性和安全性,並將PEG-IFNα單藥治療方案作為對照組。此外,該研究還探討了 乙型肝炎病毒(「HBV」)治療性疫苗BRII-179在識別免疫應答患者及提高乙肝表面 抗原(「HBsAg」)清除率方面的潛在作用。 標題為《elebsiran和PEG-IFNα治療慢性乙型肝炎感染:一項部分隨機、開放標籤 的II期臨床試驗》的文章現已上線。 ENSURE研究在病毒抑制的慢性HBV患者中分兩部分進行。在第一部分(隊列 1-3)中,未接受過BRII-179給藥的參與者被隨機接受48週的PEG-IFNα單藥治 療,或聯合elebsiran治療(每4週給藥一次「( Q4W」 ...
博安生物(06955) - 自愿性公告 本公司两款地舒单抗注射液在英国的上市申请获受理
2025-11-07 04:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 就 因 本 公 告 的全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何 責 任。 Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd. 山東博安生物技術股份有限公司 (於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司) (股 份 代 號:6955) 自願性公告 本公司兩款地舒單抗注射液在英國的上市申請獲受理 山東博安生物技術股份有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)宣 佈,本 公 司 自 主研製的骨科領域的地舒單抗注射液60mg (BA6101)和腫瘤領域的地舒單抗注 射 液120mg (BA1102)的英國上市許可申請已獲得英國藥品和醫療健康產品管理 局(MHRA)受 理。 BA6101是Prolia(中文商品名:普羅力 ® ®)的生物類似藥,已於2022年作為首個國產 的地舒單抗注射液在中國獲批上市(中 文 商 品 名:博 優 倍®),在 近3年的臨床應 用 中 獲 得 ...