香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責， 對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全 部 或 任 何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Qyuns Therapeutics Co., Ltd. 江蘇荃信生物醫藥股份有限公司 （ 於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司 ） （股份代號：2509） 歐 盟GMP於1975年首先引入QP制 度，近 五 十 年 的 實 踐 成 功 經 驗 表 明，該 制 度 是 先 進 的 質量管理 模式，能有效保障藥品 質 量，並成為歐盟GMP體系的核心之一。 歐盟對QP資 質 的 要 求 十 分 嚴 格，歐 盟 委 員 會 指 令DIRECTIVE 2001/83/EC和良好生 產 質量管理 規範指南附錄16《質 量 受 權 人 的 認 證 與 批 放 行》中 詳 細 定 義 了QP的法律 地位，資質和責任等，其專業水準和豐富經驗使得QP成為製藥行業的專家和權威。 荃信生物產業化基地成功通過歐盟QP審 計 本 公 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. 宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1541） 自願公告 IMM2510的III期臨床試驗申請 田文志 中國上海，2025年10月2日 於本公告日期，董事會由以下成員組成：(i)執行董事田文志博士、李松先生、關梅女士及 張如亮先生；(ii)非執行董事徐聰博士及付大偉女士；及(iii)獨立非執行董事朱禎平博士、 Kendall Arthur Smith博士及楊志達先生。 於2025年世界肺癌大會（「WCLC」）發表的I期研究數據近期顯示，針對曾接受 免疫治療的晚期鱗狀非小細胞肺癌(SQ-NSCLC)的17例可評估患者，IMM2510 達到了35.3%的客觀緩解率(ORR)及76.5%(13/17)的疾病控制率(DCR)。中位緩解 持續時間(DoR)為7.5 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 注射用HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯藥物） 聯合HLX07（重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液） 用於晚期/轉移性實體瘤治療的1b/2期臨床試驗申請 獲國家藥品監督管理局批准 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣布，近日，注射用HLX43（靶向PD-L1抗體 偶聯藥物）（「HLX43」）聯合HLX07（重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液） （「HLX07」）用於晚期/轉移性實體瘤治療的1b/2期臨床試驗申請獲國家藥品 監督管理局（「NMPA」）批准。 1 B. 關於HLX43及HLX07 HLX43是由本 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 由本集團獨立研發的IMM0306是一種靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的 雙特異性分子，是全球首個進入臨床階段的CD47和CD20雙靶向雙特異性分子。 IMM0306透過抑制CD47-SIRPα相互作用來阻斷「別吃我」訊號，增強Fc-FcɣRIIa 和Fc-FcɣRIIIa相互作用來激活巨噬細胞和NK細胞，並優先結合CD20而非CD47， 以有效消除惡性B細胞，同時將毒性降至最低，從而可改善治療效果。 – 1 – ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. 宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1541） 自願公告 IMM0306治療濾泡性淋巴瘤的III期臨床試驗申請 本公告由宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司（「本公司」，連同其附屬 公司統稱「本集團」）自願作出，以告知本公 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 伊匹木單抗生物類似藥HLX13（重組抗CTLA-4全人單克隆抗體 注射液）一綫治療不可切除的肝細胞癌(HCC)患者的臨床試驗 申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准 HLX13是本公司自主研發的伊匹木單抗生物類似藥，擬用於黑色素瘤、腎細 胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤及食管鱗狀細 胞癌等原研藥已獲批的適應症。伊匹木單抗是全人、具有κ輕鏈的抗CTLA-4 （細胞毒T淋巴細胞相關抗原4，又稱CD152）的IgG1型單克隆抗體，通過阻 斷CTLA-4與配體的結合，增強免疫反應進而達到殺傷腫瘤的目的。2023年 6月，HLX13用於肝癌(HCC)治療的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批 准。2023年11月，HLX13 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明，並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願性及業務進展公告 1類新藥MG-K10人源化單抗注射液新增獲得 慢性自發性蕁麻疹適應症藥物III期臨床試驗批准通知書 1 慢性自發性蕁麻疹(CSU) CSU是一種常見的慢性炎症性皮膚疾病，其特徵是蕁麻疹（風團）及/或血管水腫（腫脹） 反覆病發持續六週或更長時間，且並無可識別的外部誘因。根據灼識諮詢報告，中國CSU 患者於2023年达約10.2百萬人。CSU的病情特徵使其可能會對患者的生活質量造成重大 影響，且由於CSU的病因不明，其治療仍然具有挑戰性。抗組胺藥是CSU的標準治療方 案。然而，許多患者在接受抗組胺藥治療後疾病仍然得不到有效控制，而替代治療選擇 也有限。IL-4Rα單抗已經驗證了對CSU治療的有效性，且整體安全性良好，為CSU的治 療提供了新的選擇，尤其是對於那些對傳統治療反應不佳或無法耐受的患者，但目前尚 未有針對CSU治療的IL-4Rα單抗相關產品在中國獲批上市。 MG-K10具有成為同類 ...

（股份代號：2696） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 自願公告 帕博利珠單抗生物類似藥HLX17 （重組抗PD-1人源化克隆抗體注射液） 在多種已切除實體瘤患者中開展的國際多中心1期臨床研究 於中國境內完成首例患者給藥 A. 緒言 D. 市場情況 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，本公司自主研發的帕博利珠單抗 生物類似藥HLX17（重組抗PD-1人源化克隆抗體注射液）（「HLX17」）在多種 已切除實體瘤患者中開展的國際多中心1期臨床研究於中國境內（不包括中國 港澳台地區）完成首例患者給藥。本公司亦將於條件具備後於美國、歐洲及 澳大利亞等國家/地區開展該國際多中心臨床試驗。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願公告 LM-350「CDH17 ADC」完成澳洲I期臨床首例患者入組 中國生物製藥有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事會（「董事會」）宣佈，本公司全 資附屬公司禮新醫藥科技（上海）有限公司（「禮新醫藥」）自主研發的國家1類創新藥LM-350「CDH17抗 體偶聯藥物(ADC)」在澳洲開展的I期臨床試驗已順利完成首例患者入組，標誌著這一創新療法正式進 入臨床開發階段。 LM-350是基於禮新醫藥新一代ADC技術平台LM-ADCTM開發的一款靶向CDH17的ADC，能夠高度選 擇性地結合CDH17，具有很強的內化能力。LM-350採用IgG1野生型構型，同時具備抗體依賴細胞介 導的細胞毒性作用(ADCC)活性。臨床前研究顯示，LM-350在多個異種移植模型中表現出顯著的抗 腫瘤活性，尤其在對MMAE耐藥或伊立替康耐藥的結直腸癌細胞中效果突出。 CDH17在多種腫瘤侵襲轉移中發揮重要作 ...

Group 1: Market Overview - The Hang Seng Index closed at 26,344 points, with short-term technical signals indicating a "buy" but not a "strong buy" [1] - Resistance levels are identified at 26,840 points and 27,500 points, while support levels are at 25,700 points and 25,000 points [1] - Investors are advised to consider the premium levels of products, as high premiums can affect purchase prices [1] Group 2: Company Analysis - Sunny Optical Technology (02382.HK) - Sunny Optical's stock rose to a high of 87.7 HKD, closing at 87 HKD, breaking through the upper Bollinger Band [3] - Current technical signals suggest a "sell" with slight bearish sentiment, and the first resistance level is at 91.2 HKD [3] - Investors are encouraged to compare options with a 2%-3% out-of-the-money range for better leverage [3] Group 3: Company Analysis - Shandong Gold (01787.HK) - Shandong Gold's stock closed at 38.26 HKD, showing significant gains over the past two days [6] - Current technical signals indicate a "sell," with resistance levels at 40.6 HKD and 43.1 HKD, and support levels at 33.4 HKD and 30.6 HKD [6] Group 4: Company Analysis - SMIC (00981.HK) - SMIC's stock reached a high of 74.05 HKD, with current technical signals summarizing as "sell" [9] - Support levels are noted at 64.7 HKD and 58.6 HKD, with a recommendation for safer options around 58-59 HKD [9] Group 5: Company Analysis - WuXi Biologics (02269.HK) - WuXi Biologics' stock peaked at 40.2 HKD, closing at 40.08 HKD, with short-term technical signals indicating a "sell" [12] - Resistance levels are at 42.1 HKD and 43.8 HKD, while support levels are at 36.8 HKD and 33.6 HKD [12] Group 6: Company Analysis - Lenovo Group (00992.HK) - Lenovo's stock closed at 12.2 HKD, with technical signals summarizing as "sell" and short-term outlook being pessimistic [15] - Resistance levels are at 12.6 HKD and 13.4 HKD, with support levels at 11.5 HKD and 11 HKD [15]

香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司及香港中央結算有限公司對本公告的內 容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任 何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CARsgen Therapeutics Holdings Limited 科濟藥業控股有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2171） 賽愷澤®是一種用於治療多發性骨髓瘤(MM)的全人抗自體BCMA CAR-T細胞產 品。國家藥品監督管理局於2024年2月23日批准賽愷澤®新藥上市申請，用於治 療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，既往經過至少3線治療後進展（至少使用 過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑）。澤沃基奧侖賽注射液於2019年獲得美國 FDA的再生醫學先進療法(RMAT)及孤兒藥稱號。 1 關於本公司 科濟藥業是一家生物製藥公司，專注於開發創新CAR-T細胞療法，以滿足未滿足 的臨床需求，包括但不限於血液惡性腫瘤、實體瘤及自身免疫性疾病。科濟藥業 建立了從靶點發現、臨床前研究、產品臨床開發到商業規模生產的CAR-T細胞研 究與開發的端到端能力。科濟藥業通過 ...