香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2256） 自願性公告 FGFR4抑制劑依帕戈替尼獲EMA授予孤兒藥資格， 用於治療肝細胞癌 和譽開曼有限責任公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）謹此隨附新聞 稿，以告知本公司股東及潛在投資者，本公司之附屬公司上海和譽生物醫藥科技 有限公司（「和譽醫藥」）宣佈，其自主研發的高選擇性口服小分子FGFR4抑制劑依 帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)已獲得歐洲藥品管理局（「EMA」）授予的孤兒藥 資格（「ODD」），用於治療肝細胞癌（「HCC」）。目前，依帕戈替尼正在全球多地 開展臨床研究，此次獲EMA授予ODD，將為該產品在歐洲的臨床開發、註冊申報 與商業化進程提供有力支持。 此為本公司刊發的自願性公告。本集團無法保證ABSK-011最終將成功獲批上 市。本公司股 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 關於安尼妥單抗注射液（KN 026） 安尼妥單抗注射液是一款HER2雙特異性抗體，其適用於二線及以上治療HER2陽性晚期胃 癌的新 藥上市申請 (NDA) 已於2025 年9 月得到國家 藥品監督管 理局(NMPA) 受理。目 前，安 尼妥單抗針對一線HER2陽性胃癌╱胃—食管結合部癌、一線HER2陽性乳腺癌、HER2陽性 乳腺癌新輔助及輔助治療等適應症的多項註冊臨床研究正在進行中。安尼妥單抗已獲得美 國 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 (FDA) 授 予 的 孤 兒 藥 資 格 ， 適 用 於 治 療 HER2 陽 性 或 HER2 低 表 達 胃 癌；其亦已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)授予突破性療法認定，適用於一線標準治療失 敗的HER2陽性胃癌（ 包括胃-食管結合部癌 ）。 2021年8月，津曼特生物與康寧杰瑞達成授權合 ...

香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責，對其準確性或完整 性亦不發表任何意見，並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引 致的任何損失承擔任何責任。 Sirius Therapeutics 靖因藥業 * （於開曼群島註冊成立的有限公司） 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）與證券及期貨事務監察委員會（「證監會」）的 要求而刊發，僅用作提供資訊予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本，其內所載資料並不完整，亦可能會作出重大變動。閣下閱覽本文件，即代表 閣下知悉、接納並向本公司、其保薦人、整體協調人、顧問或承銷團成員表示同意： 本公司招股章程根據香港法例第32章《公司（清盤及雜項條文）條例》呈交香港公司註冊處處長登記 前，本公司不會向香港公眾人士提出要約或邀請。倘於適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請， 準投資者務請僅依據呈交香港公司註冊處註冊的本公司招股章程作出投資決定；有關文本將於發售 期內向公眾刊發。 * 僅供識別之用 (a) 本文件僅為向香港公眾人士提供有關本公司的資料，概無任何其他目的；投資者不應根據本 文件 ...

Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 （股份代號：2696） 自願公告 斯魯利單抗注射液（中國境內商品名：漢斯狀®； 歐盟商品名：HETRONIFLY®） 獲歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)積極審評意見 截至本公告日，漢斯狀®及與其相關的聯合療法的最新進展情況如下： | 產品/聯合療法 | 適應症 廣泛期小細胞肺癌 | 最新進展 於美國處於橋接試驗中 | | --- | --- | --- | | 漢斯狀®+化療 | | | | | | 於日本處於橋接試驗中 | | | 胃癌新輔助/輔助 | 於中國境內處於3 期臨 | | | | 床試驗中，已達到主要 | ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2256） 自願性公告 FGFR2/3抑制劑ABSK061治療兒童軟骨發育不全的 IND獲FDA許可 和譽開曼有限責任公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）謹此隨附新 聞稿，以告知本公司股東及潛在投資者，本公司之附屬公司上海和譽生物醫藥科 技有限公司（「和譽醫藥」）宣佈，其高選擇性小分子FGFR2/3抑制劑ABSK061用 於治療軟骨發育不全（「ACH」）兒童患者的新藥臨床試驗申請（「IND」）已獲得美 國食品藥品監督管理局（「FDA」）許可。結合此前FDA授予的罕見兒科疾病資格 （「RPDD」）與孤兒藥資格（「ODD」），該進展將助力和譽醫藥加快推進ABSK061 海外臨床開發進程。 此為本公司刊發的自願性公告。本集團無法保證ABSK061最終將成功獲批上市。 本公司股東及潛在投 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BIOCYTOGEN PHARMACEUTICALS (BEIJING) CO., LTD. 百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2315） 此次IND獲批標誌着NEOK002項目取得重要里程碑進展。NEOK002基於百奧賽 圖自主開發並於2024年對外授權的雙特異性抗體構建，由NEOK Bio進一步推進 ADC藥物開發。根據NEOK Bio披露，NEOK002面向實體瘤治療開發，相較於僅 靶向單一抗原的ADC藥物，有望在療效與安全性方面展現差異化優勢。 百奧賽圖董事長兼首席執行官沈月雷博士表示：「我們非常高興看到合作項目推進 至這一重要階段。此次里程碑的達成，進一步驗證了基於RenLite®平台開發的全 人雙特異性抗體在分子質量、成藥性及臨床轉化潛力方面的綜合優勢。RenLite® 平台採用共輕鏈設計，能夠高效支持創新抗體藥物的開發。我們期待該 ...

INSILICO MEDICINE InSilico Medicine Cayman TopCo 英矽智能 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：3696) 自願公告 英矽智能與元羿生物拓展 AI 驅動 CNS 領域研發合作， 新合作總金額最高可達 9,475 萬美元 本公告由英矽智能（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，在過去一年良好的合作關係基礎上，英矽智 能與Tenacia Biotechnology (Hongkong) Co., Limited（「元羿生物」），一家致力於 為未被滿足的神經系統疾病患者開發創新治療方案的商業化生物製藥公司，已達 成一項擴展的AI驅動研發合作（「該合作」）。 透過該合作，雙方旨在為極具挑戰性的神經系統疾病提供更廣泛、更精準的治療 方案，從而降低後期研 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外，於作出前 瞻性陳述當日之後，無論是否出現新資料、未來事件或其他情況，我們並無責任更新或公開修改任 何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本公告，並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有 重大差異。本公告中有關我們或任何董事及╱或本公司的意向的陳述或提述乃於本公告刊發日期作 出。任何該等意向均可能因未來發展而出現變動。 CStone Pharmaceuticals 基石藥業 ( 於開曼群島註冊成立的有限公司 ) (股份代號：2616) 自願 公告 舒格利單抗再獲E S M O 指南【I， A】推薦 ——用於III期非小細胞肺癌鞏固治療 本公告乃由基石藥業(「本公司」連同其附屬公司統稱「本集團」或「基石藥業」)自願作出，以使 本公司股東及潛在投資者瞭解本集團的最新業務發展。 ………………………………………………………………………… ...

香港聯合交易所有限公司及證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責，對其準確性或完整 性亦不發表任何意見，並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引 致的任何損失承擔任何責任。 Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd. 邁威（上海）生物科技股份有限公司 （「本公司」） （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）及證券及期貨事務監察委員會（「證監 會」）的要求而刊發，僅用作提供資料予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本，其內所載資料並不完整，亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件， 即代表 閣下知悉、接納並向本公司、本公司的聯席保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員 表示同意： 倘於適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請，有意投資者務請僅依據於香港公司註冊處處長 註冊的本公司招股章程作出投資決定，招股章程的文本將於發售期內向公眾人士派發。 本文件為草擬本，屬不完整並可予更改，且本文件須與本文件封面「警告」一節一併閱讀。 重要提示 閣下如對本文件的任何內容有任何疑問，應諮詢 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內 容 概 不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任。 Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：6990） 自願公告 SKB103新藥臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准 – 1 – 關 於SKB103 SKB103是本公司基於專有的OptiDC™平台研發的一款潛在同類最佳新型 TAA-PD-L1 bsADC。作 為 單 一 分 子，SKB103在設計上有望同時實現腫瘤靶 向 遞 送 細 胞 毒 載 荷 及 腫 瘤 免 疫 微 環 境 調 節。在 臨 床 前 研 究 中，SKB103展 現 出 優 異 的 抗 腫 瘤 活 性 和 安 全 性，其 突 出 的 腫 瘤 治 療 潛 力 為 後 續 臨 床 開 ...