肺炎疫苗研发
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艾美疫苗:20价肺炎球菌多糖结合疫苗获批开展临床试验
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-19 11:29
艾美疫苗(06660)发布公告,集团在13价肺炎球菌结合疫苗的基础上,研发了优化升级版的迭代20价肺 炎球菌结合疫苗,日前已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,获批开展临床 试验。 肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一,也是导致中国儿童及成年人发病和死亡的重要原因。 肺炎球菌性疾病的临床治疗用药以抗生素为主,由于抗生素的广泛应用,肺炎球菌的耐药性问题日益严 重。采用肺炎球菌疫苗预防肺炎球菌性疾病并减少细菌耐药性,尤为必要和迫切。肺炎球菌是引起儿童 肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌,也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因。据 WHO估算,2008年全球约有880万<5岁儿童死亡,其中约47.6万名死于肺炎球菌感染;2018年公布的最新 研究显示,全球<5岁死于肺炎球菌感染儿童约为29.4万名,且发展中国家和地区的发病率和死亡率高于 发达国家和地区,大多数死亡发生在非洲和亚洲。肺炎球菌也是引起中国婴幼儿和老年人发病和死亡的 重要病因。全球<5岁儿童肺炎球菌性疾病病例数最高的10个国家全部位于非洲和亚洲,占全球总病例 数的66%,而中国位列第二,占全球总病例数的12%。WHO对可 ...
艾美疫苗(06660) - 自愿性公告20价肺炎球菌多糖结合疫苗获批开展临床试验
2026-01-19 11:13
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內 容 概 不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任。 – 1 – 全 部 位 於 非 洲 和 亞 洲,佔 全 球 總 病 例 數 的66%,而 中 國 位 列 第 二,佔 全 球 總病例數的12%。WHO對 可 用 疫 苗 預 防 的 疾 病 的 分 級 中,將 肺 炎 球 菌 性 疾 病 定 為 需「極 高 度 優 先」使 用 疫 苗 預 防 的 疾 病。 AIM Vaccine Co., Ltd. 艾美疫苗股份有限公司 (於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司) (股 份 代 號:06660) 自願性公告 20價肺炎球菌多糖結合疫苗 獲批開展臨床試驗 本 公 告 由 艾 美 疫 苗 股 份 有 限 公 司(「本公司」,連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「本 集 團」)自 願 作 出,以 告 知 本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資 者 本 集 團 ...
康希诺PCV24肺炎疫苗获批临床试验
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2026-01-06 00:13
深耕肺炎疫苗领域多年,康希诺已积累扎实的技术积淀。2025年9月,公司自主研发的13价肺炎球菌多 糖结合疫苗优佩欣®(PCV13i)正式上市供应,该产品是我国首款采用CRM197与破伤风类毒素(TT) 双载体技术的肺炎球菌结合疫苗。通过创新双载体设计,优佩欣®有效规避了单一载体过量引发的不良 反应风险,减少与其他疫苗共注射时的免疫干扰,显著提升免疫原性,尤其对我国儿童疾病负担最重的 19F、19A、7F、3型等血清型实现精准防护。 在优佩欣®成功上市的基础上,康希诺加速推进高价次疫苗研发进程。此次获批的PCV24疫苗实现关键 技术突破,不仅覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,更延续了双载体技术优势,采用多糖抗原与蛋白载 体共价结合工艺,完成了24种血清型纯化多糖、多糖蛋白结合物原液生产工艺及成品处方的开发与确 认。该疫苗拟适用于2月龄(最小6周)及以上全人群接种,可有效预防24种肺炎球菌血清型引发的感染 性疾病,有望进一步填补高价次肺炎疫苗的市场空白。 2026年新年伊始,康希诺生物(688185)传来研发进展:公司自主研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗 (CRM197/破伤风类毒素,简称"PCV24")正式获得国 ...
康希诺生物:24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破伤风类毒素)在中国获临床试验批准
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-05 09:01
康希诺生物(06185)发布公告,公司研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破伤风类毒素) (PCV24)已获得中国国家药品监督管理局批准,可以开展相关临床试验。 公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,採用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体 技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。该 产品完成了24种血清型纯化多糖、多糖蛋白结合物原液生产工艺、成品处方的开发与确认。于本公告日 期,24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品。 ...
智飞生物:26价肺炎结合疫苗在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验
news flash· 2025-07-21 12:17
Core Viewpoint - The company Zhifei Biological (300122) has announced that its wholly-owned subsidiary, Beijing Zhifei Green Bamboo Biological Pharmaceutical Co., Ltd., has independently developed a 26-valent pneumococcal conjugate vaccine, which is currently undergoing Phase I clinical trials in Australia [1] Group 1: Company Developments - The 26-valent pneumococcal conjugate vaccine is designed to prevent invasive diseases caused by various serotypes of Streptococcus pneumoniae, covering the most common serotypes [1] - The vaccine aims to address a significant health issue, as Streptococcus pneumoniae is a major pathogen responsible for acute respiratory infections in infants and the elderly [1] Group 2: Industry Context - According to the Global Burden of Disease (GBD) study, in 2021, Streptococcus pneumoniae was responsible for approximately 97.9 million cases of illness and 500,000 deaths globally [1]
瑞宙生物完成数千万元A+轮融资,推进肺炎疫苗PCV24临床研发及上市
IPO早知道· 2025-06-05 03:49
早期获长春高新及百克生物投资。 本文为IPO早知道原创 作者|C叔 微信公众号|ipozaozhidao 据 IPO早知道消息, 近日 , 上海瑞宙生物科技有限公司 ( 下称 " 瑞宙生物 " )宣布完成数千万 元 A+轮融资,由 长兴基金 投资,凯乘资本担任独家财务顾问。 此前, 公司 曾获得长春高新 ( 000661.SZ ) 及其控股子公司百克生物 ( 688276.SH ) 共 计 2.9亿元 的资金支持。本轮融资 主要用于公司核心产品 24价肺炎链球菌多糖结合疫苗在成人和婴幼儿适应症的临床研发及上市。 瑞宙生物 是 一家生物制剂研发生产商,致力于推进新型疫苗、抗体及重组蛋白类药物的发现、临床 前研发、中试工艺放大及临床研究 。 公司成立 于 2017年9月 , 由资深归国专家祝先潮博士创办 。 其 核心产品是完全自主研制的全球首创无毒双蛋白载体一类新药 "24价肺炎链球菌多糖结合疫 苗" ( PCV24 ) 。 公司已获得 PCV24 全人群适应症临床批准,成年人适应症 已 完成临床 II期 试验, 即将开展 III 期临床, 婴幼儿适应症已 获得 I期 初步数据 。 PCV24是全球首个具有自主知 ...