公司研究丨深度报告丨艾力斯（688578.SH） [Table_Title] 艾力斯：伏美替尼赋能，成功转型 Biopharma %% %% %% %% research.95579.com 1 丨证券研究报告丨 报告要点 [Table_Summary] 艾力斯深耕肿瘤创新药研发，是 Biotech 赛道中兼具稀缺性与成长性的代表企业。其核心产品 伏美替尼分子设计优异，一线/二线治疗 EGFR 敏感突变 NSCLC 临床数据优势显著，市场渗透 率有望稳步提升。公司充分发掘伏美替尼的增长潜力，于中美两国同步开展 EGFR 20 外显子 插入突变 NSCLC 及 EGFR PACC 突变 NSCLC 适应症，初期数据显示疗效显著，有望进一步 拓宽伏美替尼的成长边界。此外，公司以"自研+引进"双轮驱动策略，聚焦 KRAS G12C、RET 等高壁垒靶点，构建多元化的肿瘤治疗产品管线，远期空间广阔。 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 刘长洪 SAC：S0490524030005 SFC：BUZ392 请阅读最后评级说明和重要声明 2 / 44 %% %% %% %% research.95579. ...

Q&A 和黄医药 20250630 摘要 伏奎替尼作为和黄医药首款上市创新药，2024 年国内销售额达 1.15 亿 美元，海外由武田负责，销售额达 2.9 亿美元，预计 2025 年海外销售 增长超 20%。二线肾癌适应症预计 2026 年中获批，有望成为新的增长 点。 赛沃替尼针对 EGFR 耐药后肺小细胞肺癌的二线适应症预计 2025 年第 三季度获批，由阿斯利康负责国内销售。一线 MET 过表达肺小细胞肺癌 的临床研究也在进行中，赛沃替尼计划于 2027 年全球申报上市。 和黄医药与武田在伏奎替尼海外市场合作，武田预计 2025 年销售增长 超 20%。与阿斯利康在赛沃替尼中国市场合作，阿斯利康负责商业化， 分成比例为终端销售额的 30%。 赛沃替尼针对三线 MET 过表达胃癌的小适应症预计 2025 年底向中国递 交 NDA。索凡替尼神经内分泌瘤去年销售额接近 500 万美元，一线胰 腺癌适应症二期数据预计 2025 年第四季度初公布。 斯他作为全球唯一针对滤泡淋巴瘤的特效药，于 2025 年上半年获批， 将帮助和黄医药积累血液产品推广经验。索乐（SYK 抑制剂）ITP 适应 症预计 2025 年底 ...

近日，华东医药（000963）(000963.SZ)两款创新药研发取得重要进展，由其全资子公司杭州中美华东 制药有限公司(以下简称"中美华东")申报的注射用HDM2020中国IND与注射用HDM2012美国IND先后获 得批准。 公告介绍，HDM2020与HDM2012均为抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate，ADC)，分别靶向成纤 维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)、靶向人粘蛋白-17(Mucin17，MUC-17)，均瞄准晚期实体瘤治疗领 域，且中美华东完全持有全球知识产权。 稀缺靶点双线突破，领跑ADC创新研发 HDM2012是全球首款MUC-17靶点的ADC产品，也是目前已知唯一一款在该靶点进入临床研究的ADC 药物。据介绍，HDM2012由抗MUC-17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而 成，药物抗体偶联比(DAR)为8。MUC-17是一种跨膜糖蛋白，表达在正常胃肠道黏膜上皮细胞的顶端膜 上，在防止黏膜表面感染中发挥重要作用。由于MUC-17在胃、结肠和胰腺癌中高度表达，但正常器官 表达有限，因此它是ADC开发的很有希望的靶点。 HDM2012通过抗 ...

抗肿瘤领域近年来发展迅速，新型治疗方法不断涌现，鹏瑞利集团将联合南京瑞众生物科技不断探索抗 肿瘤创新疗法。新建医院将以肿瘤综合治疗为核心，同步布局分子核医学、核素内照射治疗和靶向治 疗、精准放疗等国际前沿领域，开展碘-125粒子植入治疗、氩氦刀冷冻消融术、DSA介入治疗以及肿瘤 免疫、靶向治疗等具有前瞻性的肿瘤新型疗法综合治疗各种实体恶性肿瘤。打破传统单病种诊疗模式， 将采用多学科联合诊疗（MDT）模式，为患者制定个体化治疗方案，推进肿瘤全程管理，形成"肿瘤专 科+多学科协作"特色。尤以甲状腺癌（手术+碘-131治疗）、肺癌、肝癌、胰腺癌、前列腺癌、脑胶质 瘤等作为主要攻克方向，选择最优的、精准的治疗路径进行治疗。不仅如此，采用"早筛-精查-微创干 预-长期随访"的全周期管理模式，依托于高精度影像检查（SPECT-CT、PET-CT等）及人工智能辅助诊 断系统，开展甲状腺结节及肺结节的精细化诊断和鉴别诊断，做到早发现、早治疗。 封面新闻记者 周家夷 近日，鹏瑞利集团与南京瑞众生物科技发展有限公司正式签署合作协议，拟投资1.5亿元建设以肿瘤专 科为核心特色的二级综合医院，项目落地成都鹏瑞利国际医疗健康中心，位于 ...

2025年一季度，百济神州（688235.SH）在美国通用会计准则（GAAP）下首次实现季度盈利，公司宣 布将维持前期提供的财务指引不变。2025年以来，百济神州A股累计上涨48%，美股累计上涨27%。 百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示："本季度，公司再创卓越业绩，首次实现 GAAP季度盈利，全球收入持续增长。公司财务动能日益强劲，全球多元化业务布局已覆盖六大洲。随 着公司启用新英文名称BeOneMedicines，并将注册地迁至瑞士，我们已做好充分准备，朝着成为全球最 具影响力的肿瘤创新公司之一迈进。" 展望2025年，在产品层面，公司将继续拓展百悦泽 的全球药政注册项目，预计将于2025年下半年取得 美国FDA和EC对百悦泽 片剂新剂型上市申请的批准；预计将于2025年上半年取得EC对百泽安 用于治 疗新辅助/辅助非小细胞肺癌的批准，将于2025年下半年取得EC对百泽安 用于一线治疗鼻咽癌的批准， 并计划于2025年下半年启动百泽安 皮下制剂三期试验。 新一代自主研发管线产品方面，欧雷强称，公司在晚期血液肿瘤和实体肿瘤的研发管线上持续取得重大 进展，预计今年将在抗体偶联药物、多特异性抗体和 ...

智通财经APP获悉，2025年5月7日，百济神州（06160）发布2025年第一季度美股业绩报告及A股业绩 快报。 业绩快报显示，百济神州实现营收80.48亿元，同比增长50.2%。产品收入继续强劲增长，达到79.85亿 元，同比增长49.9%，产品收入的增长主要得益于其核心自研产品百悦泽®（泽布替尼）和百泽安® （替雷利珠单抗），以及安进授权产品的销售增长。 财务表现方面，2025年第一季度，百济神州凭借全球收入的快速增长和经营费用的有效管理，在盈利方 面再次取得重大进展。根据A股业绩快报，公司实现营业利润、利润总额由亏损转为盈利。同时，美股 财报显示，在美国通用会计准则（GAAP）下，百济神州首次实现季度盈利，经营性现金流显著改善， 迈入发展的转折点。 尤为一提的是，2024年，泽布替尼以26亿美元的销售额，位居全球抗肿瘤药物销售排名第20位，跻身 为"全球大药"之一。目前，泽布替尼在全球75个市场获批，同时本季度在11个市场新增纳入或扩大报销 范围，持续满足患者可及性。 在血液肿瘤领域，除了泽布替尼，百济神州正在通过后续BCL2抑制剂索托克拉（Sonrotoclax）和BTK CDAC BGB-1667 ...

Investment Rating - The investment rating for the company is "Buy" [3][8] Core Views - The company has demonstrated strong revenue growth, with a 76.29% year-on-year increase in revenue for 2024, reaching 3.558 billion yuan, and a 47.86% increase in the first quarter of 2025, amounting to 1.098 billion yuan [3][7] - The core product, Furmetin, has maintained high growth, with sales increasing significantly due to its inclusion in the national medical insurance reimbursement list, enhancing patient accessibility [4][8] - The company is actively expanding the indications for Furmetin and has successfully initiated overseas clinical trials, indicating a robust pipeline for future growth [5][6] Financial Performance Summary - In 2024, the company achieved a net profit of 1.430 billion yuan, a year-on-year increase of 121.97%, with a net profit of 410 million yuan in Q1 2025, up 34.13% [3][7] - Research and development expenses for 2024 were 482 million yuan, representing 13.53% of revenue, with a significant increase of 53.81% year-on-year [3] - The company forecasts net profits of 1.778 billion yuan, 2.032 billion yuan, and 2.650 billion yuan for 2025, 2026, and 2027 respectively, with corresponding EPS of 3.95, 4.52, and 5.89 yuan [8][10] Market Position and Product Pipeline - Furmetin has established a leading position in the EGFR-targeted therapy market for lung cancer, with sales growing from 236 million yuan in 2021 to 3.506 billion yuan in 2024 [4] - The company is set to launch the KRAS G12C inhibitor, Goleiras, which has received priority review for its NDA, indicating strong potential for future revenue growth [6][8]