香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告乃由Mirxes Holding Company Limited（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本 集團」）自願刊發，旨在知會本公司股東及潛在投資者有關本集團最新業務發展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，其核心產品GASTROClear™已獲 得中國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）批准第三類醫療器械注冊證，作 為體外診斷（「IVD」）產品在中國用於非侵入性胃癌篩查。該款產品為首款獲國 家藥監局批准用於胃癌篩查的血液檢測。 GASTROClear™為全球首個獲批用於胃癌早期檢測的微小核酸(miRNA)血液檢 測方法，通過檢測12種胃癌相關miRNA標誌物評估胃癌風險。此前，該產品已 於2019年在新加坡獲批，並於2023年獲美國食品藥物管理局（「FDA」）「突破性 器械」認定。此次在中國獲國家藥監局批准，標誌著本公司完成了從研發到商 業化的重要跨越，也體現了其在技術創新、大規模臨 ...