LotosPFA系统能够显著简化手术操作，提升手术效率，同时为临床医生带来极致的操作体验。系统配 套的LotosPFA导管具有针对PFA技术高度定制化创新设计的独特高密度16个电极和高稳定性的耦合式网 篮设计，其可通过变化形态适应更多肺静脉形态，且在所有目标肺静脉位置均不易出现电极变形。此 前，该导管已在动物实验中证实能够实现非旋转消融术式(single-shot)，相关研究成果于2024年初发表 在国际知名的心脏电生理学期刊《EP Europace》上。 近日，2025年欧洲心脏病学会大会(ESC Congress2025)正式公布突破性临床研究专场(Late-Breaking Clinical Trials)入选名单。值得关注的是，由深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称"北芯")旗下控股 子公司——深圳北芯医疗科技有限公司(以下简称"北芯医疗")自主研发的LotosPFA纳秒脉冲电场消融 (nsPFA)系统支持的全球首个nsPFA对比压力感应射频消融(RFA)的InsightPFA前瞻性、多中心、随机对 照研究(RCT)成功入选此名单，相关研究结果将于9月1日在ESC大会进行全球首次发布。 该研究由广东 ...

房颤患病人群基数庞大，受人口老龄化加剧影响， 预计到2025年，房颤患病人数将达到2266.6万人 ，2021- 2025年的复合年增长率为2.85%，手术需求较高。 在心脏消融领域，包括" 冰 "、" 火 "、" 电 "三种消融能量类型的心脏电生理解决方案——"火元素" 射频消融 、"冰元素" 冷冻消融 及"电元素" 脉冲电场消融（PFA） 。 招商通知 第三届全球手术机器人大会 第二届全球医疗科技大会 2025 年 7 月 2 日 ， 医疗科技公司 Kardium 宣布 完成新一轮 2.5 亿美元 （约合人民币18亿）融资 ，为其用于 房颤治疗的创新产品—— Globe 脉冲场消融系统 （Globe PFA System）进入市场铺路。 新资金将用于支持 Globe 系统的 FDA 审批、产能扩建、商业化团队搭建，以及继续拓展产品在心律失常治疗 领域的临床研究。 "这笔资金让我们能够在全球范围内推进 Globe 系统的商业化。"Kardium 首席执行官 Kevin Chaplin 表示，"我 们的目标是将这项技术带给数百万房颤患者，改善他们的生活质量。" # 研发背景 房颤 是心律失常领域最为常见的疾病 ...

思宇年度活动回顾： 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开： 2025年6月12日，首届全球医美科技大会 2025年7月17日，第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日，第三届全球手术机器人大会 心未来 2025年4月27日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第4号），有 9款产 品 进入创新通道。其中包括， 剑虎医疗科技（苏州）有限公司 申请的 心脏脉冲电场消融仪 。 # 研发背景 房颤 是心律失常领域最为常见的疾病之一，属于快速室上性心律失常，其显著特点是心房活动紊乱、不协 调。当房颤发作时，心房会快速且不规则地跳动，频率高达300～600次/分，患者往往会出现心悸、眩晕、 胸闷不适以及气短等症状。 房颤患病人群基数庞大，受人口老龄化加剧影响， 预计到2025年，房颤患病人数将达到2266.6万人 ，2021- 2025年的复合年增长率为2.85%，手术需求较高。 在心脏消融领域，包括" 冰 "、" 火 "、" 电 "三种消融能量类型的心脏电生理解决方案——"火元素" 射频消融 、"冰元素" 冷冻消融 及"电元素" 脉冲电场消融（PFA） ...

报名：首届全球骨科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 重磅亮点 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 2025 年 4 月 21 日，国家药品监督管理局批准了 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 （简称" 锦江电子 "）的 " 一次性使用磁定位压力监测脉冲电场 消融导管 "（国械注准 20253010788 ）创新产品注册申请。 截至目前，我国上市的创新医疗器械累计 346 项 。 该产品由头端、管身、手柄、连接电缆组成，与公司生产的心脏脉冲消融仪配合使用，主要用于 阵发性室上性心动过速治疗 。 一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管通过对 消融头端结构 的创新设计，实现高压脉冲能量源在目标组织上的精准施加。该产品采用局部区域多电极 设置方式，在提升消融头端应对各种复杂微细组织结构适应性的同时， 可实时显示导管位置和头端压力监测值 ，有效提高手术效率、降低患者心脏穿孔并发 症。 此次获批的 PulsedFA ® FocalPoint 导管 是锦江电子 获批 上 市的 第2款自主研发的 PFA 脉冲电场消融导管 （第1款为 PulsedFA ® 一次性使用心脏脉冲 电场消融导管 ），且同为 ...

近日，思宇MedTech注意到波士顿科学的一则招聘信息：房颤解决方案事业部启动"百岗校招"计划， 面向2025届应届生及毕业两年内的候选人，开放150 个临床技术培训生岗位，覆盖全国34个省市。 与以往偏向市场、销售类岗位的招聘不同，此次的重点落在了被业内称为"跟台岗"的 临床一线技术支持人员 。根据招聘描述，新入职者将直接参与房颤治 疗手术全过程，包括术前准备、术中支持及术后沟通。换句话说，他们从培训结束后就能站上手术现场，服务于真实病例和真实操作。 这看上去不仅是一轮简单的人才扩充，更是波士顿科学在中国房颤市场加速深化临床部署、全面提升一线渗透力的重要举措。 2024年，波士顿科学的 FARAPULSE脉冲电场消融系统 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为国内首款进口PFA系统。同时，其在房颤卒中预防 方向上的代表产品—— Watchman左心耳封堵系统 ——也在中国进入成熟应用期。 在思宇看来，这场校招，是波士顿科学"重投临床、深耕一线"战略思路的具体体现。通过年轻技术人才的广泛铺设，波士顿科学或将打通产品—术式—医院 —医生之间的落地通路，为房颤整体解决方案在中国的本地化放量奠定基础。 一、房 ...

近日，思宇MedTech注意到波士顿科学的一则招聘信息：房颤解决方案事业部启动"百岗校招"计划， 面向2025届应届生及毕业两年内的候选人，开放150 个临床技术培训生岗位，覆盖全国34个省市。 与以往偏向市场、销售类岗位的招聘不同，此次的重点落在了被业内称为"跟台岗"的 临床一线技术支持人员 。根据招聘描述，新入职者将直接参与房颤治 疗手术全过程，包括术前准备、术中支持及术后沟通。换句话说，他们从培训结束后就能站上手术现场，服务于真实病例和真实操作。 这看上去不仅是一轮简单的人才扩充，更是波士顿科学在中国房颤市场加速深化临床部署、全面提升一线渗透力的重要举措。 2024年，波士顿科学的 FARAPULSE脉冲电场消融系统 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为国内首款进口PFA系统。同时，其在房颤卒中预防 方向上的代表产品—— Watchman左心耳封堵系统 ——也在中国进入成熟应用期。 在思宇看来，这场校招，是波士顿科学"重投临床、深耕一线"战略思路的具体体现。通过年轻技术人才的广泛铺设，波士顿科学或将打通产品—术式—医院 —医生之间的落地通路，为房颤整体解决方案在中国的本地化放量奠定基础。 一、房 ...

报名：首届全球眼科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 奖项申报 报名：首届全球骨科大会 | 奖项评选 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 2025年4月1日，国家药品监督管理局批准了 上海商阳医疗科技有限公司 的 "心脏脉冲电场消融设备" （ 国械注准20253010702）和 "一次性使用磁电定位心脏 脉冲电场消融导管" （ 国械注准20253010703），以及 天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司 的 "心脏脉冲电场消融仪" （ 国械注准20253010705）和 "一 次性使用心脏脉冲电场消融导管" （ 国械注准20253010704） 创新产品注册申请。 截至目前，我国上市的创新医疗器械累计 338项 。 | 索引号 | XZXK-2025-174 主题分类 | | --- | --- | | 标题 | 心脏脉冲电场消融设备和一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市 | | 发布日期 | 2025-04-01 | 产品介绍 # 商阳医疗： "心脏脉冲电场消融设备"和"一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管" 产品介绍 心脏脉冲电场消融设备由 主机、电源线、脚踏开关、 ...

2025年2月5日， 波士顿科学 公布了2024年第四季度及全年业绩。 其中， 电生理业务 第四季度销售额为 6.49亿美元 ，全年销售额为 19亿美元 ，分别同比增 长近 171% 和 138% 。 财报称，在2024年初获得 FDA 批准后，其 FARAPULSE脉冲场消融系统 到2024年底的销售额 超过10亿美元（72.88亿美元） 。 该公司领导层此前曾将 FARAPULSE描述为 波士顿科学公司历史上最具变革性的产品 。自商业推出以来，它推动了电生理学销售额的增长，包括 2024 年第 一季度的同比增长 70%、第二季度的 125% 和第三季度的 177%。 波士顿科学董事长兼CEO Mike Mahoney 说，"2024年是波科历史上表现最佳的年份之一，得益于我们的创新产品组合、FARAPULSE系统的上市，以及跨业 务和地区的临床与商业化突破。我们已奠定强劲增长基础，并将持续变革全球数百万患者的生活。" # 何为FARAPULSE 系统？ 作为 全球被研究和使用最多的PFA （脉冲电场消融） 系统 ，波士顿科学的FARAPULSE 系统迄今已治疗超过7万名患者。 FARAPULSE 系统可通 ...