然而，赛诺菲为Rezurock提交的、用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的上市授权申请，未获得 CHMP的积极意见。慢性移植物抗宿主病是干细胞移植后的一种并发症。 赛诺菲指出，Rezurock已在包括美国在内的十几个国家上市。该公司表示，CHMP的这一决定令人失 望，并将寻求对该决定进行重新审查。 赛诺菲通用药物部门执行副总裁Olivier Charmeil表示："我们将继续与欧洲药品管理局密切合作，致力 于为欧盟等待治疗的患者带来这一疗法。" 智通财经APP获悉，在本周召开的会议上，欧洲药品管理局(EMA)的专家小组对赛诺菲(SNY.US)与 Insmed(INSM.US)的两款新药做出了推荐在该地区上市的积极意见。 EMA下属的欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)于2025年10月13日至16日召开了10月会议。除了推 荐新药获批外，该委员会还否决了赛诺菲的一款新药，并推荐了8项新的药品适应症扩展申请。 EMA于周五发布的会议简报显示，赛诺菲的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂——Wayrilz(rilzabrutinib)已获得 CHMP的积极意见，该药物被推荐作为免疫性血小板减少症的后线治疗。免疫性血小 ...

金十数据6月9日讯，常山药业6月9日公告，股票连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过30%，根 据深圳证券交易所的相关规定，属于股票交易异常波动的情况。自2025年5月6日至6月9日期间，公司股 价累计涨幅达147.69%，已经严重偏离同行业和创业板综合指数增长幅度。公司艾本那肽注射液用于治 疗2型糖尿病的上市许可申请已经获得国家药监局受理，目前处于专业审评阶段，艾本那肽注射液上市 审评后续环节仍然较多，艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。公司艾本那肽注射液 拟用于减重适应症的临床试验申请已经获得国家药监局受理，目前处于审评阶段，能否获得临床试验批 准通知书存在不确定性。 常山药业：艾本那肽注射液处于审评阶段，能否获批存在不确定性 ...