从海外映射寻找下半年创新药新赛道 20250706 摘要 PD-1 plus 资产表现亮眼，康方生物伊沃西单抗研究提升市场确定性， 带动相关公司出海交易，如李新医药与默沙东、百安泰克收购钴锂斯生 物。 海外大药企加速布局 PD-1 plus 类资产，三生制药授权辉瑞 PD-1 v j 双 抗海外权益，百安泰克与 BMS 合作开发 PDL one V E G F 双抗，预计 类似交易将持续。 下半年创新药热点包括自免领域双抗（如 TSLP 白介 13 双抗，关注康诺 亚、信达生物），蛋白降解剂（Protac，关注百济神州），新一代 TCE 双抗（实体瘤领域，关注百济神州），以及 ADC 迭代开发（关注百利天 恒 EGFR ADC 进展）。 HER3 ADC 进入三期研究，是双抗 ADC 中领先靶点组合。信达生物披 露 EGFR 和 B7H3 ADC 初步临床前数据，双毒素双配体 ADC 有望克服 耐药性，关注恒瑞医药、科伦博泰等公司。 核药领域，诺华 Provelto 拓展适应症，国内相关公司包括科伦博泰、百 利天恒等。心血管领域，礼来脂蛋白 a 小干扰 RNA 疗法二期结果积极， 关注悦康药业、成都先导等映射 ...

科济药业 20250702 摘要 科济药业 CT041 已递交 NDA 上市申请并获 CDE 受理，预计 2026 年 商业化，该产品在胰腺癌和胃癌术后辅助治疗中显示出 100%的 ORR， 并在 ASCO 会议和《柳叶刀》上公布了显著疗效的关键二期数据。 CT041 的临床试验采用随机对照设计，结果显示使用 CT041 的患者中 位生存期为 9.9 个月，显著高于未使用者的 3.98 个月，生存时间延长 约 6 个月，体现了 CAR-T 疗法的显著疗效。 科济药业计划自主商业化新产品，基于其在实体瘤市场的领先地位和独 占优势，以及与华东医药合作积累的经验，预计在国内市场拥有更灵活 和自主的定价策略。 科济药业的通用型 CAR-T 虽然成本显著降低，但疗效与自体 CAR-T 相 比仍有差距，公司正致力于通过技术平台优化（如 3Q Plus）提高疗效， 并开发新产品如 0,596 和 2,219。 BCM 通用型 CAR-T 数据显示，科济药业的 0,590 项目在 DOR 方面表 现突出，部分患者达到完全缓解且缓解持续时间长达 20-23 个月，优于 竞品 Besayda 和艾乐哲的 7-8 个月。 Q&A ...