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重药控股:参投企业润生药业国产吸入制剂首获FDA批准
重药控股(000950)官微发布消息称,近日,公司参与投资企业润生药业有限公司(以下简称"润生药 业")传来喜讯,其申报的核心产品"沙美特罗替卡松吸入粉雾剂"(英文通用名:Fluticasone Propionate and Salmeterol Inhalation Powder USP,药品申请号:ANDA 214464)正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA)批准上市,实现国际化里程碑突破。 据悉,这是FDA首次批准中国药企自主研发的吸入粉雾剂(Dry Powder Inhaler,DPI),标志着中国高 端复杂制剂成功叩开国际主流市场大门。该产品以联合用药形式(支气管扩张剂与吸入糖皮质激素), 用于可逆的气道阻塞性疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。润生药业成立于2014年10月,重药控股 下属参股基金公司和亚化医基金在润生药业成立初期投资进入。 此前,重药控股参股子公司重庆药友制药有限责任公司与上海复星医药产业发展有限公司及辉瑞共同签 订许可协议,就口服小分子胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)激动剂(包括YP05002)及含有该活性 成分的产品授予辉瑞于许可区域(即全球范围)及领域(即人类、 ...