登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2026-003 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于APL-2401在澳大利亚 获得开展Ⅰ期临床试验许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）子公司Asieris Pharmaceuticals (Aus) Pty Ltd 收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的关于批准公司开发的产品APL-2401（药物名称为ASN-8639 片）在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展Ⅰ期临床试验的临床试验伦理许可，并于澳大利亚卫生部 所属的Therapeutic Goods Administration（即澳大利亚药品管理局）完成临床试验备案。按照澳大利亚药 品注册相关法律法规，公司已获得该产品I期临床试验许可。此前APL-2401临床试验申请已获得国家药 品监督管理局批准，公司将积极推进该产品的国际多中心临床研究。 现将相关情况公告如下 ...

公司通过 TAIDD 平台进行靶点多构象模拟，并以其选择性机制作为苗头化合物发现和设计为核心，从 而优化出最终的临床前候选化合物APL-2401。APL-2401 是一款通过非共价结合模式与靶点相结合的高 选择性的FGFR2/3 小分子抑制剂。相比现阶段 FGFR2 或 FGFR3 选择性抑制剂，APL-2401 体现出卓越 的双重激酶抑制活性，肿瘤细胞杀伤及调节肿瘤微环境的效果；相比pan-FGFR抑制剂，APL-2401 显著 降低了 FGFR1 和 FGFR4 相关的毒副作用。临床前实验表明 APL-2401 在多种 FGFR2/3 基因突变，扩 增或过表达模型中展现出优异的疗效和更宽的安全窗。与现有同类产品相比，APL-2401 在活性、选择 性、安全性和成药性方面均显示出潜在的同类最佳优势，有望成为FGFR2/3 靶向治疗领域的重磅产 品。 格隆汇1月22日丨亚虹医药(688176.SH)公布，近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司子公司Asieris Pharmaceuticals (Aus) Pty Ltd 收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的关于批准公司开发的产品 APL- 2401(药物名称为 ...