FDA此次授予突破性疗法认定是基于LY4170156的Ia/b期研究的积极初步数据。研究结果显示，该药物 在各剂量水平下均能产生疗效，且不受患者FRα表达水平的限制，即便是既往接受索米妥昔单抗治疗后 疾病进展的患者，也能从中获益。初步数据还表明，该药物具有良好的耐受性，间质性肺病、周围神经 病变、脱发等不良反应发生率较低，且未观察到显著的眼部毒性。 智通财经APP获悉，1月20日，礼来(LLY.US)宣布FDA已授予sofetabart mipitecan(LY4170156)突破性疗法 资格，用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗、且符合用药条件的患者在接受过索米妥昔单抗治疗后的成 人铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。LY4170156是Mablink Bioscience(已被礼来收 购)开发的一款FRα ADC药物，采用自主研发的连接子技术，搭载依沙替康作为有效载荷，DAR值为 8。 ...