整理 | GLP1减重宝典内容团队 1月7日，上海世领制药宣布，其研发的全球首款GLP-1经黏膜递送制剂正式获得美国FDA临床试验批准。这标志着GLP-1药物从"疗效 竞争"向"用药体验竞争"迈出关键一步。 根据相关专利和研究，该鼻喷剂采用纳米喷雾设计（微细粒子<5μm占比≥30%）和辛酸钠等吸收促进剂，可通过鼻腔黏膜直接吸收，使 生物利用度提升至37.1%-52.1%，接近注射剂水平。此外，鼻腔给药可直接穿透血脑屏障，为未来开发针对食欲调节中枢的新适应症 （如暴食症或代谢综合征）提供可能。 国外也有类似探索。瑞典Orexo公司近期在《Nature》子刊报道，其基于AmorphOX无定形纳米技术的司美格鲁肽粉末型鼻腔制剂，在 比格犬模型中实现41%的肺部沉积率（传统鼻喷剂仅15%-20%），血浆峰浓度达注射剂的89%，半衰期延长至180小时，几乎与原研注 射剂相当。 市场格局或将迎来新变化 上海世领的鼻喷剂临床申请受理，标志着GLP-1药物剂型创新进入新阶段。未来，它有望成为继注射剂和口服制剂后的第三大主流剂 型。随着更多临床数据公布，司美格鲁肽市场可能从原研药单一主导，转向"剂型创新+仿制竞争+市场分层"的 ...