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GLP - 1R和GIPR双激动剂
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江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得药品注册批准的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2025-133 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药品注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")的通知,附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片(SHR2554片)上市,用于既往接受 过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)成人患者。泽美妥司他片是中国首 个自主研发的EZH2抑制剂,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:泽美妥司他片 剂型:片剂 规格:50mg 注册分类:化学药品1类 受理号:CXHS2400102 处方药/非处方药:处方药 批准的适应症:用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。 2025年9月1日 [1] SUN J, YANG Q, LU Z, et al. Distribution of lympho ...