登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-133 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药品注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片（SHR2554片）上市，用于既往接受 过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者。泽美妥司他片是中国首 个自主研发的EZH2抑制剂，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：泽美妥司他片 剂型：片剂 规格：50mg 注册分类：化学药品1类 受理号：CXHS2400102 处方药/非处方药：处方药 批准的适应症：用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。 2025年9月1日 [1] SUN J, YANG Q, LU Z, et al. Distribution of lympho ...

9月首个交易日，A股市场延续强势表现，三大股指均收获"开门红"，沪指盘中最高触及3879.05点，逼 近8月下旬高点3888.60点。 截至收盘，上证指数报3875.53点，涨0.46%；深证成指报12828.95点，涨1.05%；创业板指报2956.37 点，涨2.29%。沪深两市合计成交2.75万亿元，较上周五缩量约500亿元。 贵金属板块集体上涨 在国际金价再创新高的带动下，A股贵金属板块昨日全天领涨。申万贵金属指数收盘上涨8.44%，中金 黄金、湖南黄金、西部黄金、湖南白银收获涨停，晓程科技涨超13%。 COMEX黄金期货主力合约近期连续拉升，北京时间昨日午后触及3557美元/盎司，日内涨幅超1%，越 过8月高点再创历史新高，今年以来累计涨幅扩大至约35%。伦敦现货黄金价格昨日触及3489美元/盎 司，逼近今年4月22日创下的3500美元/盎司历史高点。 国信期货首席分析师顾冯达在接受记者采访时表示，美联储降息预期持续发酵，成为支撑贵金属走强的 重要基础。目前9月美联储降息概率仍维持在87%的高位，降息预期打压美元指数，显著提振了贵金属 的金融属性。与此同时，全球多地地缘政治风险持续抬升，为贵金属提供 ...

【导读】恒瑞医药首款自研EZH2抑制剂获附条件批准上市 中国基金报记者 晨曦 "医药一哥"恒瑞医药，最新消息！ 9月1日盘后，恒瑞医药发布公告称，其收到国家药监局通知，附条件批准公司自主研发的1类 创新药泽美妥司他片（SHR2554片）上市。 泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制 剂。 恒瑞医药子公司福州盛迪收到国家药监局通知，公司HRS9531注射液的药品上市许可申请获 国家药监局受理。据悉，该药品主要用于成人的长期体重管理。 来看详情—— 恒瑞医药公布 两款药品新进展 9月1日盘后，恒瑞医药公布了旗下两款药品的最新进展。 恒瑞医药称，其收到国家药监局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片 （SHR2554片）上市，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤 （R/R PTCL）成人患者。泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂。 外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组具有高度异质性和侵袭性的淋巴系统恶性肿瘤，在我国非 霍奇金淋巴瘤患者中，其占比约 25%～30%，明显高于西方国家；且患者中位发病年龄为 52岁，也相对年轻。PTCL 临床治疗极具挑战，多数患者在接 ...

"医药一哥"恒瑞医药，最新消息！ 9月1日盘后，恒瑞医药发布公告称，其收到国家药监局通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片（SHR2554片）上市。泽 美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂。 恒瑞医药子公司福州盛迪收到国家药监局通知，公司HRS9531注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理。据悉，该药品主要用于成人的 长期体重管理。 来看详情—— 恒瑞医药公布 两款药品新进展 9月1日盘后，恒瑞医药公布了旗下两款药品的最新进展。 恒瑞医药称，其收到国家药监局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片（SHR2554片）上市，用于既往接受过至少1线 系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者。泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂。 外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组具有高度异质性和侵袭性的淋巴系统恶性肿瘤，在我国非霍奇金淋巴瘤患者中，其占比约 25%～30%，明 显高于西方国家；且患者中位发病年龄为52岁，也相对年轻。PTCL 临床治疗极具挑战，多数患者在接受初始治疗后复发或转为难治。 恒瑞医药称，泽美妥司他片是公司开发的新型、高效、选择性的 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 HRS9531显示出良好的安全性和耐受性，与其他GLP-1药物治疗和HRS9531先前报道的II期临床数据一致。大多数治疗期间出现的不良事件 （TEAEs）为轻度至中度，主要为胃肠道相关事件。 9月1日，恒瑞医药宣布HRS9531注射液的上市申请已获国家药监局受理，本次申请的适应症为：在控制饮食和增加运动基础上，初 始体重指 数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m2（肥胖）， 或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血 糖、高血压、 血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、脂肪肝等）。 HRS9531是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽‑1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）双重受体激动剂，拟开发用于超重/肥胖及相 关合并症、以及2型糖尿病等适应症的治疗。迄今为止，HRS9531已开展多项临床试验，超过2000名中国受试者接受了HRS9531治疗。 今年7月，HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的III期临床研究（HRS9531-301）获得积极顶线结果。与安慰剂相比，HRS9531所有剂 量组（2mg、4mg、6mg ...

拟定适应症(或功能主治)：本品适用于在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数(BMI)符合以下要 求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m2 (肥胖)，或≥24 kg/m2 (超重)并伴有至少一种体重相关合并症(例如 高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、脂肪肝等)。 智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公 司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》，公 司 HRS9531 注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理。 ...

恒瑞医药（600276）(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监 督管理局(简称"国家药监局")下发的《受理通知书》，公司HRS9531注射液的药品上市许可申请获国家 药监局受理。 拟定适应症(或功能主治)：本品适用于在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数(BMI)符合以下要 求的成人的长期体重管理：≥28kg/m2(肥胖)，或≥24kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(例如高 血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、脂肪肝等)。 ...

拟定适应症(或功能主治)：本品适用于在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数(BMI)符合以下要 求的成人的长期体重管理：≥28kg/m2(肥胖)，或≥24kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(例如高 血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、脂肪肝等)。 智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家 药品监督管理局(简称"国家药监局")下发的《受理通知书》，公司HRS9531注射液的药品上市许可申请 获国家药监局受理。 ...

格隆汇9月1日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下 发的《受理通知书》，公司HRS9531注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理。HRS9531注射液是 以HRS9531为主要活性成分，具有全球自主知识产权的新型靶向胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和 葡萄糖依赖性促胰岛素肽受体（GIPR）的双激动剂，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素 敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。 ...

恒瑞医药公告，公司子公司福建盛迪医药有限公司的HRS9531注射液的药品上市许可申请已获国家药品 监督管理局受理。HRS9531注射液用于成人的长期体重管理，适用于初始体重指数≥28kg/m 的肥胖患 者，或BMI≥24kg/m 且伴有至少一种体重相关合并症的超重患者。在2025年7月的Ⅲ期临床试验中，该 药物达到了主要及所有关键次要研究终点，表现出良好的安全性和耐受性。目前，HRS9531项目累计研 发投入约4.52亿元。公司将按照国家有关规定推进项目研发，并及时披露进展情况。 ...