RSV预防药物研发
Search documents
爱科百发启动RSV预防抗体AK0610的II期临床研究
智通财经网· 2025-10-30 03:01
倪鑫教授指出,RSV是导致我国婴幼儿,尤其是1岁以下婴儿住院的首要病毒性病因,每年给无数家庭 和社会医疗系统带来沉重负担。我们迫切需要一种能够提供整个RSV流行季保护的高效广谱有社会可及 性的新一代抗体。AK0610的Ⅱ期临床研究的顺利启动,标志着我们在应对这一严峻挑战的道路上迈出 了重要的一步。本研究将重点评估其在健康婴儿中的安全性和药代动力学特征,这将为下一步关键性III 期临床提供重要依据。我们对此项研究充满期待,希望AK0610能最终成为守护中国和全球儿童健康成 长的有力武器。 刘瀚旻教授表示,AK0610是一款具有独特作用机制和临床潜力的全人源RSV抗体。它在临床前研究中 展现出的强效、特异性中和活性以及长半衰期特性,预示着其有潜力成为预防RSV感染的有效手段。这 项严格设计的Ⅱ期临床研究,目标是在中国婴儿人群中,评估其安全性,耐受性和药物动力学,为后续 的确证性临床研究提供坚实的科学依据。能够牵头参与这项创新药物的研发,深感责任重大。我们将携 手全国各研究中心,恪守科学规范与伦理标准,严谨高效地推进此项研究,为降低中国儿童RSV感染相 关疾病负担贡献力量。 该临床试验是一项在中国健康婴儿中评价AK ...