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医疗器械第三方物流
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“监管+服务”双重驱动推动医疗器械第三方物流企业高质量发展
Sou Hu Cai Jing· 2025-04-27 12:17
医疗器械第三方物流企业作为医疗器械流通领域中重要组成部分,在降低成本、提高效率、优化资源配置、提高服务质量、提升合规水平及风 险管控能力等方面发挥着积极作用。近年来,随着医疗器械市场资源和渠道整合,集中化、专业化的市场需求也促进医疗器械第三方物流产业 不断发展。目前,我市医疗器械第三方物流企业共6家,外省及本区委托开展运输贮存服务的企业122家,涉及器械品种近20000个。为进一步 强化医疗器械流通环节风险管控,银川市市场监督管理局坚持统筹监管与服务,在重点企业监管上持续发力,坚决守牢医疗器械质量安全防 线。 追根溯源,风险隐患闭环管理 对第三方物流企业实施台账管理,与审批部门及时对接,更新完善企业有关信息。对与物流企业终止委托配送协议的经营企业,实施清单管理,逐一核实 库区变更和实际业务开展情况,杜绝擅自变更库区地址、脱离监管等违规行为发生。同时针对检查中发现的有关问题,对委托企业的供应商资质审核、采 购、销售等环节实施延伸检查,多方位加强风险隐患排查治理。 三 指导帮扶,统筹监管与服务 在强化监管的同时,注重加强新实施的《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服 ...