二代 TRK 抑制剂 ICP723
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诺诚健华20251022
2025-10-22 14:56
CT19 单抗(明诺凯)已获批上市,用于联合来那度胺治疗复发难治 DLBCL,但由于是进口药物且定价较高,其商业化贡献可能相对有限。 摘要 奥布替尼销售额持续增长,2024 年国内销售额达 10 亿元,同比增长 49%,2025 年上半年达 6.37 亿元,同比增长超 50%,预计全年增速 将达 30%以上,受益于新增适应症和纳入医保。 诺诚健华正积极推进奥布替尼在自免适应症领域的开发,首个 IDP 适应 症预计 2027 年获批上市,SLE 的 RB 阶段研究预计年底读出 RB7 数据, 与 Zena 合作的多发性硬化症(MS)三期临床试验已启动。 血液肿瘤领域,BCL-2 抑制剂联合奥布替尼一线治疗 CLL/SLL 的三期临 床获批,单药治疗 BTK 抑制剂经治 MCL 的注册性临床试验正在进行, BCL-2 抑制剂联合阿扎胞苷用于 AML 和 MDS 的临床试验获 FDA 批准。 实体肿瘤领域,二代 TRK 抑制剂 ICP723 用于 NTRK 融合基因晚期实体 瘤的上市申请已获 CDE 受理,有望明年获批,同时积极布局 B7H3 ADC 产品,并计划拓展 ADC 平台。 未来半年至一年内,诺诚健华将迎 ...