背景介绍： 当2025年的日历翻至末页，生物医药产业正站在一个特殊的历史节点——这既是"十四五"的收官沉淀之年，更是"十五五"宏伟蓝图的启航之时。这一年，技 术狂飙与商业理性的碰撞、全球化布局与本土化深耕的平衡、"创新驱动"向"价值驱动"的范式转型，共同勾勒出2025年的行业主线。2026年，产业如何跨越 技术周期与资本周期的双重考验，在"健康中国"战略与全球创新格局双轨并行中，探寻可持续增长路径？思享启发思想，"生物医药大健康2026思享汇：双 轨并行・破局生长"重磅上线，与核心实践者、机构与权威专家一起同行，连接生物医药大健康领域内最强思想电波！ 诺诚健华作为国内领先的综合创新生物药企，2025年是其成立十周年的里程碑之年，斩获了丰硕成果：通过与Zenas达20亿+美元重磅合作刷新行业对外授权 纪录，叠加商业化推进提前两年实现盈亏平衡；两款创新药成功上市、核心产品奥布替尼新增适应症获批并纳入医保，创新成果加速落地惠及患者；多款前 沿药物研发取得突破，在血液瘤、自免领域构建核心优势，实体瘤布局持续强化。 站在十周年新起点，诺诚健华锚定"中国原创"与"全球视野"开启下一个黄金十年，诺诚健华联合创始人、董事长兼 ...

来源：龙谈价值2023 大家好，我是龙哥。 2025年的创新药大行情，总体围绕创新药海外BD交易展开，市场对BD交易的预期从一个极端走向另一 个极端——从已经BD出去的要看到比较明确的临床推进才愿意给部分估值，到大多创新药公司的管线 都被拉出来用放大镜看一圈、只要有潜力BD出去的就炒一把。经过自10月份以来的多个BD交易落地或 海外资产被并购后反而股价暴跌的市场表现，3个月的行情、情绪、关注度的退潮，很多A股和H股的小 公司股价腰斩，市场情绪趋于理性，创新药行业2026年的驱动逻辑被市场重新理解和认知。 2026年行业靠什么驱动？我们此前文章已经多次讲过，淡化一过性的BD交易，后续要靠实实在在的海 外临床推进、海外商业化确定性的提升来驱动，到现在市场对该认知已经逐渐理解，创新药行业β也再 次显现，行业龙头和优质二线公司以及此前讲过的持仓比较纯粹的520880港股通创新药ETF都陆续企稳 向上。 本文我们来讨论一下2026年海外注册临床会有明确进展的公司，所谓的进展既包括新开全球多中心注册 临床，也包括临床数据的读出，我们在此抛砖引玉的列举一部分公司，也欢迎大家的补充。 1、行业影响巨大的两个肿瘤药 首先我们要 ...

2026年1月1日，新版国家医保药品目录正式生效。一批临床价值高、患者需求迫切的创新药得以进入医 保报销体系，大幅降低了患者的用药负担。 其中，诺诚健华自主研发的新型布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼（商品名：宜诺凯®）一线 治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者的适应症成功纳入，引起了血液肿 瘤治疗领域和资本市场的广泛关注。 这并非奥布替尼首次进入医保，其既往至少接受过一种治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤（MCL）和边 缘区淋巴瘤（MZL）成人患者的三项适应症此前均已纳入医保并成功续约。此次一线治疗的准入，标 志着该药物在核心适应症上完成了从后线到一线的全程保障闭环，也预示着我国CLL/SLL治疗正式迈入 以新一代BTK抑制剂为核心的"无化疗时代"。 不容忽视的"老年癌"：中国CLL诊疗现状与挑战 慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种主要发生于中老年人群的成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤。据苏州 大学附属第一医院血液科主任吴德沛介绍，这一疾病发病原因复杂，是遗传、环境、免疫因素共同作用 的结果。 《慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞瘤诊疗指南（2022）》指出，中国 CLL 中 ...

崔霁松：2026年，我们将站在十周年的新起点，以"中国原创"为引擎，以"全球视野"为坐标，开启下一 个黄金十年的壮阔征程！ 站在"十五五"新程待启的关键时点，如何看待2026年的经济形势？2026年经济工作怎么干？新京报贝壳 财经推出《看2026：十五五·启新程》专题报道，汇聚监管部门、知名学者和领军企业家，解读政策脉 络，洞察趋势变化。 对于企业而言，针对中央经济工作会议提出的持续扩大内需等议题会有哪些举措？2026年有哪些战略发 展目标？新京报贝壳财经记者就此采访了诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松。 新京报贝壳财经：中央经济工作会议提出持续扩大内需、优化供给，做优增量、盘活存量，因地制宜发 展新质生产力，您所在的企业会有哪些具体举措？ 崔霁松：2025年是诺诚健华成立十周年的里程碑之年，也是我们以创新为笔、以奋斗为墨，在中国生物 医药发展史留下浓墨重彩的一年。这一年，我们以多项"中国首个"不断夯实10年发展的坚实基础。 公司与Zenas达成20亿+美元的重磅合作，刷新中国自免小分子领域的对外授权纪录。加上年初我们达成 的另一项交易，公司全球化发展不断提速。重磅交易叠加商业化发展，使公司提前两年实现 ...

站在"十五五"新程待启的关键时点，如何看待2026年的经济形势？2026年经济工作怎么干？新京报贝壳财经推出《看2026：十五五·启新程》专题报道，汇 聚监管部门、知名学者和领军企业家，解读政策脉络，洞察趋势变化。 对于企业而言，针对中央经济工作会议提出的持续扩大内需等议题会有哪些举措？2026年有哪些战略发展目标？新京报贝壳财经记者就此采访了诺诚健华联 合创始人、董事长兼CEO崔霁松。 the pro ppul the first 0 526 17 182 n rplayer of t A Leading to Company of September 1 a major (Carolina and Children) read the may esting 1235 t 199 Hou and the state the STERNET 301 2 and of the starter Street Pro and and STORE WARRETT t and and t t 9:11:5 01:43:45 诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松。受访者供图 新京报贝壳财经：中央经济工作会议提出持续扩 ...

Group 1: Overview of the Pharmaceutical Industry - The pharmaceutical industry maintained stable revenue around 2.45 trillion yuan from 2023 to 2025, with quarterly revenue stabilizing at approximately 600 billion yuan [1][15] - The biotech sector is expected to achieve over 100 billion yuan in sales by 2025, marking it as a significant growth segment within the pharmaceutical industry [2] - The overall revenue for the pharmaceutical industry in the first three quarters of 2025 was 1.83 trillion yuan, reflecting a year-on-year decline of 1.5% [15][19] Group 2: Innovation in Pharmaceuticals - The innovation drug sector has shown remarkable performance, with biotech companies experiencing over 70% revenue growth in 2023 and 2024, and maintaining around 42% growth in the first three quarters of 2025 [20][21] - The CXO industry is the fastest-growing sub-sector in terms of profit, with a year-on-year increase of 33.4% [20] - The total transaction value for license-out deals in the innovation drug sector reached 920 billion USD in the first three quarters of 2025, providing significant cash flow for domestic innovation drug companies [3][20] Group 3: International Expansion - The global market for innovative drugs is expanding, with license-out transactions expected to exceed 100 billion USD in 2025, capturing nearly half of the global pharmaceutical business development transaction volume [2] - The export of medical devices from China has shown a recovery trend, with a total export value of 355.3 billion yuan in 2024, marking a year-on-year growth of 9.8% [4][7] Group 4: Blood Products Sector - The blood products industry is characterized by high barriers to entry and a stable pricing structure, with the top six companies accounting for 80% of domestic plasma collection [8] - Despite short-term supply-demand disturbances, the blood products sector remains a stable segment within the pharmaceutical industry [8][22] - The industry is currently experiencing a wave of mergers and acquisitions, leading to increased market concentration [8] Group 5: Medical Devices - The domestic medical device bidding market showed a significant recovery, with a total market size exceeding 80 billion yuan in the first half of 2025, reflecting a year-on-year growth of 62.75% [4] - The recovery in international markets has also contributed to the growth of medical device exports, which are expected to continue their upward trend [4][7]

国元国际研报指出，诺诚健华主要聚焦于血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域。奥布替尼在SLE IIb 期试验中表现优异：SLE IIb期试验中，奥布替尼75mg组SRI-4应答率（57.1%）显著高于安慰剂组 （34.4%）。在基线BILAG≥1A或≥2B的亚组中，75mg组SRI-4应答率较安慰剂组提高35%；在 BILAG≥1A 或≥2B且SLEDAI-2K 评分≥4的亚组中，提高43%。CDE已批准启动奥布替尼治疗SLE的III期 临床试验，预计2026年第一季度首例患者入组。产品管线加速推进，佐来曲替尼获批上市。公司自主研 发的新型TYK2 抑制剂ICP-488 治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）获CDE 批准开展II 期临床试验。公司持有 现金及相关账户结余约72亿元，现金足够进行创新研究。公司通过科学创新驱动发展，产品力强大。根 据DCF模型，给予目标价16.81港元。给予"买入"评级，较现价有28%的升幅。 ...

国元国际发布研报称，预计诺诚健华(09969)2025-27年收入分别为人民币20.1亿、20.6亿、25.6亿元，净 利润分别为人民币1.17亿、0.17亿、1.88亿元，公司持有现金及等价物约72亿元，现金足够进行创新研 究。公司通过科学创新驱动发展，产品力强大。根据DCF模型，给予目标价16.81港元，给予买入评 级，较现价有28%的升幅。 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)获CDE批准开展II期临床试验。 ICP-488通过特异性结合TYK2JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导。 NMPA已批准公司的佐来曲替尼(ICP-723)用于治疗携带NTRK融合基因的成人及12岁以上青少年实体瘤 患者。临床数据表现优异：高客观缓解率(89.1%)和高疾病控制率(96.4%)，24个月PFS为77.4%，24个月 OS为90.8%。临床数据优于第一代TRK抑制剂。奥布替尼在中国针对免疫性血小板减少症(ITP)的III期 注册性试验已完成患者入组，计划于2026年上半年提交新药上市申请。 BD进展顺利 公司与ZenasBio Pharm ...

Core Viewpoint - Guoyuan International expects Nuo Cheng Jianhua (09969) to achieve revenues of RMB 2.01 billion, 2.06 billion, and 2.56 billion for the years 2025-2027, with net profits of RMB 117 million, 17 million, and 188 million respectively. The company holds approximately RMB 7.2 billion in cash and equivalents, sufficient for innovative research. The company is driven by scientific innovation and has strong product capabilities. A DCF model gives a target price of HKD 16.81, indicating a potential upside of 28% from the current price [1]. Group 1 - Acalabrutinib shows excellent performance in SLE IIb trials, with a SRI-4 response rate of 57.1% in the 75mg group, significantly higher than the placebo group at 34.4%. In subgroups with baseline BILAG≥1A or ≥2B, the response rate improved by 35%, and in those with BILAG≥1A or ≥2B and SLEDAI-2K score ≥4, it improved by 43%. The CDE has approved the initiation of Phase III clinical trials for Acalabrutinib in SLE, with the first patient expected to be enrolled in Q1 2026 [2]. Group 2 - The company has accelerated its product pipeline, with the new TYK2 inhibitor ICP-488 approved for Phase II clinical trials for cutaneous lupus erythematosus (CLE). ICP-488 specifically binds to the TYK2 JH2 domain, blocking the signaling of inflammatory cytokines such as IL-23, IL-12, and type I interferons. The NMPA has approved the company's Entrectinib (ICP-723) for treating adult and adolescent patients with NTRK fusion gene-positive solid tumors, showing high objective response rates (89.1%) and disease control rates (96.4%), with a 24-month PFS of 77.4% and OS of 90.8%, outperforming first-generation TRK inhibitors. Acalabrutinib's Phase III registration trial for immune thrombocytopenia (ITP) in China has completed patient enrollment, with plans to submit a new drug application in H1 2026 [3]. Group 3 - The company has made significant progress in business development, reaching an agreement with ZenasBio Pharma in October 2025. Zenas has been granted rights for Acalabrutinib for non-oncology indications outside Greater China and Southeast Asia, as well as global rights for multiple sclerosis; IL-17i rights are granted for regions outside Greater China and Southeast Asia, and global rights for CNS TYK2i. Zenas will pay a cash upfront of USD 100 million, with the total potential value of the deal exceeding USD 2 billion, which will significantly accelerate the overseas clinical development of products [4].

晨会纪要（2025/12/22） 编辑人 022-28451618 SAC NO：S1150511010016 cuijian@bhzq.com 崔健 渤海证券研究所晨会纪要（2025.12.22） 宏观及策略研究 数据密集披露，等待政策反应——宏观经济周报 固定收益研究 短债利率下行，超长债波动幅度较大——利率债周报 公司研究 全球人造草坪龙头，海外产能扩张稳固领先优势——共创草坪（605099）公 司深度报告 请务必阅读正文之后的声明 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 7 晨会纪要（2025/12/22） 行业研究 证 全国医疗保障工作会议召开，部署 2026 年重点工作——医药生物行业周报 券 研 究 报 告 晨 会 纪 要 宏观及策略研究 数据密集披露，等待政策反应——宏观经济周报 周 喜（证券分析师，SAC NO：S1150511010017） 宋亦威（证券分析师，SAC NO：S1150514080001） 严佩佩（证券分析师，SAC NO：S1150520110001） 靳沛芃（研究助理，SAC NO：S1150124030005） 1、外围环境而言 美国方面，10 月和 ...