二类生物创新药
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广西防城港“十四五”期间医药监管赋能产业高质量发展
Zhong Guo Fa Zhan Wang· 2026-01-12 08:49
此外,防城港市持续强化食品、药品、工业产品和特种设备等"三品一特"安全监管,食品安全评价性抽检合格率 稳定在99.55%以上,监督抽检不合格样品核查处置按时完成率连续5年保持100%。"十四五"期间,全市查处药品 领域违法违规案件733起,为医药产业健康发展营造公平有序的市场环境。药品检验能力显著提升,相关资质项目 较"十三五"末增长13.22倍,并顺利通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可。创新药物滥用监测机制相关经 验获国家药监局肯定。(刘子寒) 据介绍,"十四五"期间,防城港全市医疗器械备案注册量由全区末位跃升至第四位,二类医疗器械生产企业由3家 增至40家,产业规模加快壮大。3款一、二类生物创新药获药物临床试验批件,实现历史性突破;负离子磁疗仓、 心理诊疗数据管理软件等6个医药产品实现全区首产。通过精准帮扶,企业成功获批辖区首张三类医疗器械注册 证,实现防城港市三类医疗器械注册"零的突破"。 防城港市市场监管部门相关负责人表示,围绕医药产业发展需求,市场监管部门坚持"监管提质、服务赋能",在 审评审批、检验检测等关键环节组建专业服务团队,形成前后联动、上下协同的服务机制,助力医药产品在医学 试验区提 ...