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亚硒酸注射液(600 mcg/10 mL)
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健友股份子公司亚硒酸注射液获得美国FDA批准
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-04 09:24
健友股份公告,子公司健进制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的亚硒酸注射液 (600 mcg/10 mL)的ANDA批准通知(ANDA号:219472)。该药品适用于需要肠外营养的成人与儿 科患者,作为肠外营养液中硒的来源,用于当口服或肠内营养无法实施、不足或存在禁忌时。目前,美 国境内共有5家亚硒酸注射液仿制药获批上市。公司在该项目上已投入研发费用约人民币656.05万元。 新批准产品有望对公司经营业绩产生积极影响。 ...