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人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法)
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透景生命(300642.SZ):取得医疗器械变更注册(备案)文件
Ge Long Hui A P P· 2025-11-18 10:08
格隆汇11月18日丨透景生命(300642.SZ)公布,近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更 注册(备案)文件》,公司已完成"人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法)"产品原 注册证相关事项的变更。公司本次对"人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法)"的变 更主要系新增宫颈癌初筛、联合筛查及ASC-US分流三大预期用途。上述医疗器械变更注册批件的取 得,能够更好满足终端客户不同检测场景需求,有利于进一步提高市场拓展能力,对公司未来的生产经 营将产生正面影响。 ...
透景生命:取得医疗器械变更注册文件
Ge Long Hui A P P· 2025-11-18 09:52
格隆汇11月18日|透景生命公告,公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册 (备案)文件》,公司已完成"人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法)"产品原注册 证相关事项的变更。该试剂盒用于定性检测人宫颈脱落细胞中14种人乳头瘤病毒核酸,并对其中 HPV16、HPV18进行分型检测。此次变更能够更好满足终端客户不同检测场景需求,有利于进一步提高 市场拓展能力,对公司未来的生产经营将产生正面影响。 ...