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人工耳蜗植入系统
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政策筹备阶段同步创新监管服务,助乐城快速引进“零关税”进口药械
Hai Nan Ri Bao· 2025-07-06 00:26
政策筹备阶段同步创新监管服务,助乐城快速引进"零关税"进口药械 无缝衔接推动政策出台即见效 海南日报全媒体记者 李豌 中国患者再一次与全球同步享受到最新产品和技术。 日前,全球领先的人工听觉技术研发企业科利耳全球首发智能人工耳蜗植入系统Nexa,该系统同 步落地博鳌乐城国际医疗旅游先行区树兰(博鳌)医院,并完成全球上市后首批临床使用。当天,7名感 音神经性耳聋患者在该院接受首批Nexa智能人工耳蜗植入手术。 "这是我们医院通过'零关税'进口药械政策引进的首款医疗器械,第一批购买50套,涉及货值约 1500万元,减免税额超百万元。"树兰(博鳌)医院信息医工部主任龚仲之介绍,截至7月5日,已完成约 50台手术。 近半年来,乐城先行区多家医疗机构陆续引进了多款进口药品和医疗器械,正在惠及更多国内国际 患者。这得益于乐城先行区管理局等多部门推动"零关税"进口药品、医疗器械监管服务创新,率先探索 研发园区"政策准入—通关申报—临床使用"全链条区块链存证追溯系统,打造"单一窗口"与海关系统无 缝对接的医疗特区监管平台,推动"零关税"进口药品、医疗器械政策快速落地实施。 协同联动 探索创新监管服务机制 登录特许医疗综合追溯 ...
开拓欧美市场,声佗医疗骨传导听力设备授权出海
Di Yi Cai Jing· 2025-04-28 12:53
声佗医疗和BHM将在产品研发、生产、产品注册、市场推广和销售开展深度合作。 MED-EL属于全球植入式听力设备巨头,旗下产品包括人工耳蜗植入系统、中耳植入系统、电声联合刺 激听力植入系统、听觉脑干植入体,以及手术与非手术骨传导听力设备。 据BHM总经理Markus Hütter介绍,即使在欧美这样相对成熟的听力市场,传导性耳聋、单侧耳聋和混 合性耳聋患者群体也有很多没有被满足的需求。 近年来,国产创新药授权出海,已成为常态,但国产医疗器械的授权出海,相对比较少见。 4月28日,声佗医疗宣布,近日,公司与MED-EL旗下BHM公司达成了战略合作,将研发的两款创新骨 传导听力产品的商业化许可(除中国以外市场),授权给BHM公司,由BHM公司及其母公司MED-EL 通过其现有覆盖超过130个国家的营销网络进行推广和销售。 当前听力赛道中的商用听力设备主要包括普通气导助听器、人工耳蜗和骨传导助听器这三种,这些产品 主要针对不同类型的听力损失。 针对传导性耳聋、单侧耳聋和混合性耳聋患者的医疗级骨传导市场,在中国才刚刚起步。据BHM总经 理Markus Hütter介绍,即使在欧美这样相对成熟的听力市场,传导性耳聋、单侧 ...