克瑞毕®

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科兴吸附破伤风疫苗获药品注册批件
Jing Ji Wang· 2025-08-27 08:21
近年来,科兴集团在外伤领域积极布局,吸附破伤风疫苗是公司"外伤组合产品"策略中的重要产 品。除了疫苗,公司正推进抗破伤风毒素单抗SNA02-48注射液的临床研究。此外,公司投资的兴盟生 物研制的1类创新药克瑞毕®已于2024年获批上市,用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫治疗;科兴 (成都)生物制品有限公司研制的冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)上市申请也已于2025年1月 获受理。 编辑:孙庭阳 2025年8月25日,北京科兴控股(集团)有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的吸附 破伤风疫苗获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册批件》(批准文号:国药准字S20250048),将 为破伤风预防提供更多选择。 科兴吸附破伤风疫苗通过纳米级佐剂技术与纯化工艺创新,在免疫原性与安全性方面实现双重突 破,为破伤风预防提供更优解决方案。该疫苗采用粒径仅300纳米的氢氧化铝佐剂(传统佐剂为1-10微 米),提升抗原吸附效率,显著增强制剂稳定性。通过升级纯化工艺,使破伤风疫苗原液具有更好的免 疫原性。科兴吸附破伤风疫苗Ⅲ期临床研究显示抗体几何平均浓度(GMC)值高于对照疫苗,安全性 良好。 据《非新生儿破伤风诊 ...