疫苗研发与上市

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科兴吸附破伤风疫苗获药品注册批件
Jing Ji Wang· 2025-08-27 08:21
近年来,科兴集团在外伤领域积极布局,吸附破伤风疫苗是公司"外伤组合产品"策略中的重要产 品。除了疫苗,公司正推进抗破伤风毒素单抗SNA02-48注射液的临床研究。此外,公司投资的兴盟生 物研制的1类创新药克瑞毕®已于2024年获批上市,用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫治疗;科兴 (成都)生物制品有限公司研制的冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)上市申请也已于2025年1月 获受理。 编辑:孙庭阳 2025年8月25日,北京科兴控股(集团)有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的吸附 破伤风疫苗获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册批件》(批准文号:国药准字S20250048),将 为破伤风预防提供更多选择。 科兴吸附破伤风疫苗通过纳米级佐剂技术与纯化工艺创新,在免疫原性与安全性方面实现双重突 破,为破伤风预防提供更优解决方案。该疫苗采用粒径仅300纳米的氢氧化铝佐剂(传统佐剂为1-10微 米),提升抗原吸附效率,显著增强制剂稳定性。通过升级纯化工艺,使破伤风疫苗原液具有更好的免 疫原性。科兴吸附破伤风疫苗Ⅲ期临床研究显示抗体几何平均浓度(GMC)值高于对照疫苗,安全性 良好。 据《非新生儿破伤风诊 ...
万泰生物: 万泰生物关于公司九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)首次获得批签发证明的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-08-21 08:19
证券代码:603392 证券简称:万泰生物 公告编号:2025-045 北京万泰生物药业股份有限公司 关于公司九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌) 首次获得批签发证明的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司厦门 万泰沧海生物技术有限公司生产的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(以下简 称"九价 HPV 疫苗")获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发证 明》。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 产品名称:九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌) 编 号:批签中检 20252249 生产企业:厦门万泰沧海生物技术有限公司 公司正积极开展九价 HPV 疫苗的推广、招标准入等工作,但疫苗的销售可能会 受供应、市场、政策等客观因素的影响,最终该疫苗对公司的经营业绩的影响尚有 一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特此公告。 北京万泰生物药业股份有限公司董事会 审批结论:予以签发。 二、对公司的影响 随着九价 HPV 疫苗产品首次 ...
万泰生物:九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)首次获得批签发证明
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-21 08:02
万泰生物(603392)(603392.SH)发布公告,近日,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司生 产的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(以下简称"九价HPV疫苗")获得中国食品药品检定研究院签发 的《生物制品批签发证明》。 公告称,随着九价HPV疫苗产品首次获得批签发证明,标志着公司的该产品正式投放市场,这将进一步 丰富和优化公司的产品梯队,为公司形成新的收入和利润增长点,增强公司盈利能力和市场竞争能力, 强化公司的市场地位。 ...
这家疫苗企业再冲IPO!亏损扩大!
IPO日报· 2025-07-26 13:22
Core Viewpoint - Jiangsu Zhonghui Yuantong Biotechnology Co., Ltd. is making a second attempt to list on the Hong Kong Stock Exchange after an unsuccessful application in January 2025, following a withdrawal from the Shanghai Stock Exchange's Sci-Tech Innovation Board in September 2023 [1][2]. Financial Performance - The company has accumulated losses of 771 million yuan over two years, with revenues of 52.168 million yuan, 260 million yuan, and 410,000 yuan for the years 2023, 2024, and the first three months of 2025, respectively. Net profits for the same periods were -425 million yuan, -259 million yuan, and -87.32 million yuan, indicating ongoing unprofitability [5][6]. - In 2023, the company recorded a gross loss margin of 39%, primarily due to high sales costs and significant inventory impairment provisions [6][7]. Product Development - Zhonghui Yuantong focuses on innovative vaccines and traditional vaccine technologies, with two core products: a quadrivalent influenza virus subunit vaccine and an in-development lyophilized rabies vaccine. The quadrivalent vaccine was approved in May 2023, making it the first of its kind in China [4]. - The company has a pipeline of 11 additional vaccines targeting various diseases, indicating a broad research and development focus [4]. Funding and Debt - The company has raised a total of 999.5 million yuan through three rounds of financing but currently faces significant debt, amounting to 938 million yuan, with 896 million yuan in loans as of March 31, 2025 [9]. - The financing rounds included an A round of 130 million yuan in April 2019, an A+ round of 175 million yuan in August 2020, and a B round of 690 million yuan in July 2021, with post-money valuations reaching 4.189 billion yuan [9]. Market Context - The highest market capitalization among vaccine companies in A-shares is held by Zhifei Biological Products, which reported a revenue decline of 79.16% in Q1 2025, indicating challenges within the vaccine sector [10].