冠状动脉棘突球囊扩张导管(TRADENTTM海神戟TM)

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赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司棘突球囊产品获得国外医疗器械注册证的自愿性披露公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-08-30 01:58
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2025-042 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司 棘突球囊产品获得国外医疗器械注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司") TRADENTTM冠状动脉棘突 球囊扩张导管获得泰国公共卫生部下属的国家级监管机构泰国食品药品监督管理局(Thailand Food and Drug Administration,简称 Thai FDA 或 TFDA)的批准,在泰国获得《医疗器械注册证》。现将相关情 况公告如下: 一、《医疗器械注册证》内容 注册证编号:68-2-1-2-0007694 产品名称:冠状动脉棘突球囊扩张导管(TRADENTTM海神戟TM)) 二、医疗器械基本情况 本次获得泰国医疗器械注册证的TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管是公司自主研发并在国内棘 突球囊品类中最先获批的一款产品,主要用于PTCA中对于血管狭窄病变进行扩张治疗。 该产品在设计上兼顾了通过性、 ...