圣兆药物 20250520 摘要 • 圣兆药物拥有 26 个在研管线，覆盖恶性肿瘤、精神分裂症等适应症，业 务模式以委托生产加自主生产为主，依托 MAH 制度，与吉林敖东、海正 药业和澳亚生物合作，其中盐酸多柔比星脂质体已获批上市并在集采中中 标。 • 公司核心技术团队由 90 多名研发人员组成，硕博比例高达 75%，包括多 位曾担任 CDE 新药审评专家的核心骨干，具备创新制剂领域丰富的产业化 经验，是国内创新制剂领域技术实力最强的团队之一。 • 复杂注射剂研发难度大，涉及工艺、原料药和质量控制等多个环节，但市 场规模巨大，如布比卡因 V0 等产品国内销售额均超 50 亿人民币，且具有 较高的技术壁垒和较快的临床周期，为企业带来高利润空间。 • 圣兆药物在复杂注射剂领域已申报并获批 8 个产品，其中 2 个已获批，6 个正在审评中，预计 2026 年左右获批，突破国外产业化技术壁垒，实现 线性放大连续化生产工艺，并拥有全球最大单批次产能，已授权 99 项发 明专利。 Q&A 圣兆药物的业务模式和技术平台有哪些特点？ 圣兆药物是一家专注于长效缓释和靶向制剂产品研发与产业化的医药企业。公 司成立于 2011 年 ...

节前，阿斯利康在Q1财报会上高调宣布，将全面退出CNS（中枢神经）领域，终止多个管线项目。 这是继阿斯利康提出"800亿美元"收入目标后的第一次大的管线战略抉择。 消息一出，也引起全行业的巨震。毕竟，同时停掉一整个治疗领域是需要相当大的决心的，这意味着大 量的研发投入打水漂，钱是小事，重要的是巨大的时间成本。 阿斯利康的选择很好理解：CNS领域产品开发难度比想象中要高，而为了尽快实现800亿目标，公司只 能在短期去找确定高的大品种去卷执行能力（比如减肥药和ADC），短中期的高KPI压力，逼着公司很 难去从长期考虑CNS这种"潜在回报巨大，但投入周期漫长"的方向。 CNS领域这几年发展可谓是"喜忧参半"。喜在以礼来、渤健以及福泰等公司在机理和产品获批上均实现 部分突破。"忧"这一块，除了阿斯利康，安进、辉瑞、赛诺菲等在此前均放弃该领域产品开发。 而前年艾伯维87亿天价收购的Cerevel Therapeutics约莫重新燃起了CNS领域的热度，如今，其核心用于 治疗精神分裂症的产品Emraclidine，也在两项二期临床中宣告失败。 大厂们的选择是一个"超级风向标"。那么对于国内这些本土CNS龙头，其中不乏恩华 ...

Group 1 - Luye Pharmaceutical has launched Rotigotine Luye in the UK, a generic version of Neupro®, for treating early and advanced idiopathic Parkinson's disease and moderate to severe idiopathic restless legs syndrome [1] - Rotigotine Luye is the first generic version of Neupro® to be launched in the UK, demonstrating bioequivalence with the original product [1] - The product features a smaller patch size, 8% smaller than Neupro®, and has a lower drug load while maintaining the same release dosage [1] Group 2 - Parkinson's disease affects over 10 million people globally and is the second most common neurodegenerative disease, leading to significant mobility and mental health issues [2] - Restless legs syndrome affects approximately 3% of the global population, causing an irresistible urge to move the legs, which can severely disrupt daily activities [2] - Rotigotine, as a dopamine receptor agonist, improves both motor and non-motor symptoms in Parkinson's patients and alleviates symptoms in restless legs syndrome patients [2] Group 3 - Luye Pharmaceutical has a strong focus on the central nervous system treatment field, with a portfolio of internationally competitive innovative drugs and formulations [3] - The company has several approved products, including Erzofri® and Rykindo® in the US, and Ruoxinlin® and Jinyouping® in China [3] - Multiple first-in-class innovative drugs are in clinical stages, including LY03020, LY03021, and LY03015, targeting various mechanisms [3]

圣兆药物（832586.NQ） 利培酮微球首仿获批，多款高端制剂持续推进 2025 年 3 月 13 日 公司研究/新三板公司研究 投资要点： 利培酮微球首仿获批，高端制剂再获突破。2025 年 2 月 26 日，公司发 布公告《关于公司注射用利培酮微球取得药品注册证书的公告》，公司收到 国家药监局核准签发的关于注射用利培酮微球的《药品注册证书》，产品规 格为 25mg 和 37.5mg 两种。利培酮微球是公司获批的第二只高端复杂制剂， 是获批的第一只微球产品，也是国内首个获批的注射用利培酮微球仿制药。 | 会计年度 | 2021A | 2022A | 2023A | | --- | --- | --- | --- | | 主营收入(百万元) | 26.88 | 21.59 | 46.08 | | 同比增长(%) | 35.27 | -19.67 | 113.37 | | 营业利润(百万元) | -130.32 | -141.63 | -159.81 | | 同比增长(%) | -7.03 | -8.69 | -12.83 | | 净利润(百万元) | -131.99 | -144.46 | -161.06 ...