绿叶制药(02186)公布，该集团自主研发的新一代5-羟色胺2A型受体(5-HT2AR)反向激动剂和5-羟色胺2C 型受体(5-HT2CR)拮抗剂LY03017已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可开展临床试验。LY03017拟 用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)、帕金森病精神病性障碍(PDP)、精神分裂症阴性症状 (NSS)。FDA本次豁免了其Ⅰ期临床试验中单次给药剂量递增(SAD)试验环节，该药物后续可直接启动 多次给药剂量递增(MAD)以及后续的临床试验。 LY03017基于集团的新分子实体╱新治疗实体技术平台开发，是集团又一款在中国和美国同步开发的中 枢神经系统治疗领域创新药。目前，LY03017也在中国处于Ⅰ期临床阶段。 目前，全球仅有一款药物获得美国FDA批准用于治疗PDP，该药物尚未在中国获批;在治疗ADP方面， 国内外尚无药物获批上市;在治疗NSS方面，仅有少数药物对于NSS有效但疗效欠佳;上述三种适应症存 在亟待满足的治疗需求。 LY03017是新一代靶向5-HT2AR和5-HT2CR的双靶点创新药，其通过5-HT2AR受体反向激动作用及5- HT2C受体拮抗作用，抑制腹侧纹状体 ...