地舒单抗注射液9MW0311

Search documents
迈威生物(688062.SH):地舒单抗注射液获得巴基斯坦上市许可
智通财经网· 2025-08-31 08:33
本次地舒单抗注射液获得巴基斯坦上市许可,是迈威生物全球商业化布局的又一里程碑,对公司持续拓 展新兴市场带来积极影响,提高公司核心竞争力。截至公告披露日,公司已完成覆盖海外市场数十个国 家的正式合作协议的签署。公司将继续推动产品在更多国家的商业化,进一步提升地舒单抗注射液的全 球可及性。 智通财经APP讯,迈威生物(688062.SH)发布公告,公司近日收到合作客户The Searle Company Limited 的通知,公司两款地舒单抗注射液 9MW0311 和 9MW0321(国内商品名:迈利舒®和迈卫健®)已获得巴 基斯坦药品监管局(Drug Regulatory Authority of Pakistan,DRAP)的注册批准。巴基斯坦是重要的"一带 一路"国家,人口达 2.4 亿,医药需求日益增长,具备广阔的市场潜力,是公司重点布局的新兴市场之 一。这是巴基斯坦药品监管局首次批准的地舒单抗生物类似药,也是公司首个获得海外注册批件的产 品。 ...
迈威生物:两款地舒单抗注射液获得巴基斯坦上市许可
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-08-31 08:13
人民财讯8月31日电,迈威生物(688062)8月31日晚间公告,公司近日收到合作客户The Searle Company Limited的通知,公司两款地舒单抗注射液9MW0311和9MW0321(国内商品名:迈利舒和迈卫健)已获得 巴基斯坦药品监管局的注册批准。这是巴基斯坦药品监管局首次批准的地舒单抗生物类似药,也是公司 首个获得海外注册批件的产品。迈威生物同日公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通 知书》,9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请已获正式受理。 ...
迈威生物:两款地舒单抗注射液获巴基斯坦上市许可
Xin Lang Cai Jing· 2025-08-31 08:09
迈威生物公告,近日收到合作客户The Searle Company Limited的通知,公司两款地舒单抗注射液 9MW0311和9MW0321已获得巴基斯坦药品监管局(Drug Regulatory Authority of Pakistan,DRAP)的注 册批准。这是巴基斯坦药品监管局首次批准的地舒单抗生物类似药,也是公司首个获得海外注册批件的 产品。其中,9MW0311(国内商品名:迈利舒 )用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症, 9MW0321(国内商品名:迈卫健 )用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨 细胞瘤(GCTB)。 ...