外周球囊扩张导管

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获批上市!又1款外周约束型球囊
思宇MedTech· 2025-06-12 08:16
思宇年度活动回顾: 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开: 2025年7月17日,第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日,第三届全球手术机器人大会 心未来 近日, 蓝帆医疗 投资孵化的 外周介入板块 上海博脉安医疗科技有限公司 (简称" 博脉安医疗 ") 自主 研发的 金蚕™外周血管约束型球囊扩张导管 (国械注准20253030973)经过国家药品监督管理局审查 批准,正式获批上市。 金蚕™的获批标志着蓝帆医疗布局的外周介入业务线在复杂病变治疗领域再获重大突破。 产品特点 独特设计: 金蚕 ™外周血管约束型球囊扩张导管在半顺应性球囊表面设计了 镍钛记忆合金金属网 结构 ,具有独特 头端螺旋式金属网 设计,避免传统金属丝在回撤时刮擦血管壁,降低血栓风险, 同时保证球囊均匀回抱、安全回撤。 柔顺性增强: 间断镍钛丝网格设计 增强了球囊的柔顺性,确保球囊灵活翻山及通过迂曲病变部位。 随着中国居民生活水平提高以及对健康重视程度的不断提升,未来我国外周动脉介入手术量将不断增长。 近年来,我国外周动脉介入手术量不断增加,因此 国内外周动脉介入支架和球囊市场也将不断扩大 。 根据 ...
获批上市!又1款外周约束型球囊
思宇MedTech· 2025-06-12 08:04
即将召开: 2025年7月17日,第二届全球医疗科技大会 思宇年度活动回顾: 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 2025年9月4-5日,第三届全球手术机器人大会 心未来 近日, 蓝帆医疗 投资孵化的 外周介入板块 上海博脉安医疗科技有限公司 (简称" 博脉安医疗 ") 自主 研发的 金蚕™外周血管约束型球囊扩张导管 (国械注准20253030973)经过国家药品监督管理局审查 批准,正式获批上市。 金蚕™的获批标志着蓝帆医疗布局的外周介入业务线在复杂病变治疗领域再获重大突破。 产品特点 独特设计: 金蚕 ™外周血管约束型球囊扩张导管在半顺应性球囊表面设计了 镍钛记忆合金金属网 结构 ,具有独特 头端螺旋式金属网 设计,避免传统金属丝在回撤时刮擦血管壁,降低血栓风险, 同时保证球囊均匀回抱、安全回撤。 柔顺性增强: 间断镍钛丝网格设计 增强了球囊的柔顺性,确保球囊灵活翻山及通过迂曲病变部位。 规格丰富: 球囊适配 0.014" 和 0.018" 导丝系统 ,球囊直径 2.5-6mm ,球囊长度 4-12cm , 可满足临床术中对于不同病变的扩张需求 。 # 产品市场概括 外周动脉疾 ...
高淳医疗器械产业园区一季度新增4个Ⅲ类证、29个Ⅱ类证
Xin Hua Ri Bao· 2025-04-26 23:26
"滋滋滋……"在南京友德邦医疗科技有限公司切割实验室,研发部副经理孔洋洋全神贯注操纵着眼 前的飞秒激光切割机,近两个星期以来,他全身心投入到企业新产品研发中。4月中旬,在国家药监局 最新的医疗器械产品批准注册公告中,该企业产品外周球囊扩张导管正式获批。"又得Ⅲ类证,大家都 很振奋。"孔洋洋高兴地说,"目前公司已有6款Ⅱ类、14款Ⅲ类在售产品,还有10多个在研产品。" 医疗器械注册证是产品进入市场的通行证,是医疗器械企业研发生产能力和品质的保证,尤其是用 于支持、维持患者生命的Ⅲ类医疗器械产品,获得注册证的技术门槛非常高。最近,在位于高淳区的南 京医疗器械产业园,企业争相"报春",接连获得医疗器械产品注册证。据统计,一季度园区企业新增4 个Ⅲ类证、29个Ⅱ类证,截至3月底,Ⅱ类证共347个、Ⅲ类证33个。 "今年又将是个丰收年!"高淳区市场监管局局长肖健说。2019年,省药监局与高淳区政府签订合作 协议,双方共建医疗器械产业园,重点聚焦高值耗材、体外诊断、康复医疗器械等细分领域。"经过6年 时间,众多医疗器械初创型企业熬过研发投入的'寒冬',正以产品注册证的'丰收',逐步赢得市场回 报。" "年初,企业研发生产 ...