上海奥浦迈生物科技股份有限公司 关于自愿披露全资子公司通过欧盟QP审计的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海奥浦迈生物科技股份有限公司（以下简称"奥浦迈"或"公司"）全资子公司上海思伦生物科技 有限公司（以下简称"思伦生物"）顺利通过欧盟质量授权人（QP，Qualified Person）审计，正式获得 QP签发的符合性审计报告。现就相关情况公告如下： 一、欧盟QP审计报告内容 依据EudraLex Volume 4（欧盟药品GMP 法规）及PIC/S 相关指导原则，此次审计范围涵盖了质量管 理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等方面，就无菌保障、计算机化系统、数据 完整性、质量管理、物料管理等关键环节均进行了细致审查。QP审计报告显示："思伦生物已建立了基 本的组织架构、人员配置、设施、程序等，符合当前欧盟GMP要求。" 证券代码：688293 证券简称：奥浦迈 公告编号：2025-089 二、对公司的影响及风险提示 公司已搭建的大分子生物药CDMO服务平台，涵盖了细胞株构建平 ...