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孟鲁司特钠口溶膜)
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国家药监局修订孟鲁司特制剂说明书:患者用药不良反应中个别涉及抑郁和自杀倾向
Cai Jing Wang· 2025-12-25 11:11
修订书建议中提出,新版"警示语"中应包括,在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良 反应,其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等;若不停药,这些症状可能持续存在。在孟鲁司特治 疗期间如出现神经精神症状,应停药并就医。建议患者或看护人警惕神经精神不良反应,在用药期间出 现相关症状时应告知医师。 近日,国家药监局官网发布公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药 监局决定对孟鲁司特制剂(包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶 膜)说明书内容进行统一修订。 ...
国家药监局修订孟鲁司特制剂说明书 警示语应包含精神副作用
Bei Jing Shang Bao· 2025-12-23 04:54
《问药师》创始人冀连梅在社交平台发文指出,孟鲁司特钠并非过敏性鼻炎、哮喘治疗首选药物,儿童 出现脾气暴躁、注意力异常等精神副作用的比例更高,无论成人还是儿童,用药期间一旦出现神经精神 相关症状,需立即停药就医,用药前务必充分评估获益与风险。 (文章来源:北京商报) 修订建议提到,警示语应包含:在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应,其中包 括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等;若不停药,这些症状可能持续存在。在孟鲁司特治疗期间如出现 神经精神症状,应停药并就医。建议患者或看护人警惕神经精神不良反应,在用药期间出现相关症状时 应告知医师。同时要求在不良反应的上市后经验中添加口吃(结巴)。 12月22日,国家药监局发布公告,对孟鲁司特制剂(包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特 钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜)说明书内容进行统一修订。 ...
国家药监局修订孟鲁司特制剂说明书,警示语应包含精神副作用
Bei Jing Shang Bao· 2025-12-23 04:43
《问药师》创始人冀连梅在社交平台发文指出,孟鲁司特钠并非过敏性鼻炎、哮喘治疗首选药物,儿童 出现脾气暴躁、注意力异常等精神副作用的比例更高,无论成人还是儿童,用药期间一旦出现神经精神 相关症状,需立即停药就医,用药前务必充分评估获益与风险。 北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)12月22日,国家药监局发布公告,对孟鲁司特制剂(包括孟鲁司特 钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜)说明书内容进行统一修订。 修订建议提到,警示语应包含:在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应,其中包 括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等;若不停药,这些症状可能持续存在。在孟鲁司特治疗期间如出现 神经精神症状,应停药并就医。建议患者或看护人警惕神经精神不良反应,在用药期间出现相关症状时 应告知医师。同时要求在不良反应的上市后经验中添加口吃(结巴)。 ...