柯拉特龙乳膏(Winlevi®)
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新股消息 | 蔓迪国际递表港交所 旗下米诺地尔产品连续十年全国市占第一
Xin Lang Cai Jing· 2025-11-21 00:03
为加强公司在头发健康领域的领先地位,蔓迪国际进一步拓展了该领域的管线。于2024年4月,蔓迪国 际在欧洲启动了5%米诺地尔泡沫剂的开发,预期于2026年通过分散审批程序递交上市批准申请。蔓迪 国际还在国内启动了一项专注于女性雄激素性脱发的临床项目,并于2024年12月获得国家药监局的批 准,开始一项III期试验,评估5%米诺地尔泡沫剂在成年女性患者中的有效性及安全性。蔓迪国际预计 于2028年推出针对女性雄激素性脱发的5%米诺地尔泡沫剂。 另外,蔓迪国际还开发了2%和5%的米诺地尔搽剂。目前,已提交简略新药上市申请。公司计划推进 M2506的临床开发,一种靶向泌乳素受体(PRLR)的人源化单克隆抗体,该药物目前处于一期临床试验 阶段,为雄激素性脱发提供新型的系统生物治疗方案。 在更广泛的皮肤健康及体重管理领域,蔓迪国际的管线资产包含柯拉特龙乳膏(Winlevi®),此为全球首 创且唯一适用于寻常痤疮的外用雄激素受体抑制剂,目前于中国进行III期临床试验,预计2027年提交药 品注册申请以及用于体重管理的长效型GLP-1受体激动剂—司美格鲁肽注射液,同样于中国进行III期临 床试验,目标于2026年上半年提交药 ...