琥珀酸美托洛尔原料药

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北京中关村科技发展(控股)股份有限公司关于下属公司山东华素琥珀酸美托洛尔原料药获批上市的公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-08-22 23:43
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:000931 证券简称:中关村 公告编号:2025-092 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 生产企业:山东华素制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求, 批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 关于下属公司山东华素琥珀酸美托洛尔原料药获批上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(以下简称:公司)于2024年3月披露《关于下属公司北京 华素盐酸纳洛酮注射液一致性评价申报和山东华素琥珀酸美托洛尔原料药申报收到国家药监局〈受理通 知书〉的公告》(公告编号:2024-025)。 近日,公司下属公司山东华素制药有限公司(以下简称:山东华素)"琥珀酸美托洛尔原料药"于近日通 过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称:CDE)技术审评,并获得国家药品监督管理局(以下 简称:国家药监局)核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。现将具体情况公告如下: 一、批件主要内容 化学原料药 ...
中关村:关于下属公司山东华素琥珀酸美托洛尔原料药获批上市的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-08-22 15:41
Core Viewpoint - The announcement from Zhongguancun indicates that its subsidiary, Shandong Huasu Pharmaceutical Co., has received approval from the National Medical Products Administration for the marketing application of the raw material drug Succinic Acid Metoprolol [2] Group 1 - Zhongguancun will disclose the consistency evaluation application for Naloxone Injection and the marketing application for Succinic Acid Metoprolol raw material drug by March 2024 [2] - Shandong Huasu's Succinic Acid Metoprolol raw material drug has passed the technical review by the National Medical Products Administration's Drug Evaluation Center [2] - The company has received the "Approval Notice for Chemical Raw Material Drug Marketing Application" issued by the National Medical Products Administration [2]
中关村:下属公司山东华素琥珀酸美托洛尔原料药获批上市
Xin Lang Cai Jing· 2025-08-22 07:57
中关村(000931.SZ)公告称,公司下属公司山东华素制药有限公司的"琥珀酸美托洛尔原料药"已通过国家 药品监督管理局药品审评中心的技术审评,并获得国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申 请批准通知书》。该原料药的获准上市为公司在研琥珀酸美托洛尔缓释胶囊提供稳定的原料来源,对公 司的经营业绩产生积极影响。 ...