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荃信生物(02509) - 自愿公告荃信生物產业化基地成功通过欧盟QP审计
2025-10-10 10:16
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責, 對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 對 因 本 公 告 全 部 或 任 何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Qyuns Therapeutics Co., Ltd. 江蘇荃信生物醫藥股份有限公司 ( 於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司 ) (股份代號:2509) 歐 盟GMP於1975年首先引入QP制 度,近 五 十 年 的 實 踐 成 功 經 驗 表 明,該 制 度 是 先 進 的 質量管理 模式,能有效保障藥品 質 量,並成為歐盟GMP體系的核心之一。 歐盟對QP資 質 的 要 求 十 分 嚴 格,歐 盟 委 員 會 指 令DIRECTIVE 2001/83/EC和良好生 產 質量管理 規範指南附錄16《質 量 受 權 人 的 認 證 與 批 放 行》中 詳 細 定 義 了QP的法律 地位,資質和責任等,其專業水準和豐富經驗使得QP成為製藥行業的專家和權威。 荃信生物產業化基地成功通過歐盟QP審 計 本 公 ...