智通财经APP获悉，7月11日，中国证监会发布《境外发行上市备案补充材料要求(2025年7月4日—2025 年7月10日)》，证监会国际司共对7家企业出具补充材料要求。在公示中，证监会要求南京普爱医疗补 充说明公司及下属公司经营范围是否涉及《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》领 域、本次拟参与"全流通"的股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形等事项。据港交 所4月30日披露，南京普爱医疗递表港交所，国泰君安国际为其独家保荐人。 中国证监会请公司补充说明以下事项，并请律师核查并出具明确的法律意见： 一、请补充说明公司及下属公司经营范围是否涉及《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年 版）》领域。 三、请公司补充说明前期A股上市辅导备案及向深交所提交创业板上市申请的具体情况及终止原因，是 否计划继续推进A股上市及具体安排，是否存在对本次发行上市产生重大影响的情形。 招股书显示，普爱医疗专注于X射线成像技术，从最初的一款产品起步，截至最后实际可行日期(2025 年4月20日)，产品组合已扩展至逾100款型号，并以X射线管组件、高压发生器及三维成像技术等专有 技术为支撑。公 ...

医疗器械行业的产品销售高度依赖专业推广，需通过大量学术会议和临床合作建立医生信任，但普爱医 疗的投入并未换来市场份额的稳固。以核心产品移动式C形臂X射线机为例，2024年出现量价齐跌现 象，销量减少10台至874件，均价下降0.75万元至27.79万元，导致该业务毛利率下滑1.6个百分点。 公司虽在招股书中提出"优化销售人员结构、减少招聘"的降本策略，但在竞争白热化的医疗器械行业， 收缩销售网络可能进一步削弱市场话语权。例如，2024年合作医院数量减少117家，公立医院客户流失 占九成。 研发投入的转化效率不足则是另一大痛点。为扭转颓势，普爱医疗选择加码研发。2022年-2024年，公 司研发费用从3360万元增至4500万元，占营收比重提升至9.3%。公司推出的骨科手术机器人及移动式 三维C形臂一体化解决方案虽获国家药监局第三类注册，但市场表现惨淡。截至2024年仅签订18份订 单，创收不足总营收的10%。 从市场竞争格局看，普爱医疗在细分市场占据一定地位。招股书显示，按销售量计，普爱医疗为中国第 二大医用X射线成像系统供应商，市场份额约7.6%。其中，在移动式C形臂领域，公司以20.6%的市占 率位居第一 ...

智通财经APP获悉，据港交所4月30日披露，南京普爱医疗设备股份有限公司(普爱医疗)递表港交所，国泰君安国际为其独家保荐人。据招股书，于往绩记录 期间，普爱医疗的产品已销往中国所有省份，贡献超过70.0%的总收入，并出口至全球逾100个国家，贡献其余收入。根据灼识咨询的数据，按销售量计， 公司于2023年为中国第二大医用X射线成像系统供货商，市场份额为7.6%。 据普爱医疗招股书的风险因素部分所述，公司可能无法及时以可接受的成本成功完成产品注册检验或临床试验，甚或根本无法完成。 招股书显示，普爱医疗专注于X射线成像技术，从最初的一款产品起步，截至最后实际可行日期(2025年4月20日)，产品组合已扩展至逾100款型号，并以X 射线管组件、高压发生器及三维成像技术等专有技术为支撑。公司的产品组合涵盖：移动式C形臂X射线机，一种主要用于外科手术时可以移动的，具有C 形机架的X射线透视和摄影设备；数字化摄影X射线机(DR)，一种将X射线光子信号转换为数字图像的医用辐射成像设备；及DRF数字化透视摄影X射线 机，一种数字胃肠机。 招股书提到，于2022年6月，普爱医疗的骨科手术机器人加移动式三维C形臂一体化解决方案获 ...