日前，我省成功获批全国第11家、第二批试点唯一一家、东北三省一区首家优化药品补充申请审评 审批程序改革试点，为我省医药产业发展注入强劲动力。8月7日，省政府新闻办召开新闻发布会，省药 监局相关负责同志介绍我省获批试点有关情况，并回答记者提问。 国家药监局于2024年启动优化药品补充申请审评审批程序改革试点，以化学药品为重点，在有能 力、有条件的省级药品监管部门开展试点工作，为辖区内药品上市后变更提供前置指导、核查、检验和 立卷服务。首批批准了10家试点单位，主要集中在长三角、珠三角等医药产业发达地区。 我省是第二批改革试点唯一一家获批单位。此项工作的获批，将大幅缩短药品补充申请技术审评时 间，由200个工作日压缩至60个工作日，降低企业研发申报成本，不仅惠及省内企业，更将为东北区域 医药产业协同发展提供支撑。 为了将这一利好政策尽快落地，我省药监部门将向全省药品上市许可持有人宣传解读试点政策，推 动药品补充申请申报进入快车道。同时，强化业务培训，规范申请程序，高标准启动试点工作，力争实 现"开门红"。目前，已有两家企业的药品品种向省药监局提交了申请，审评正在加快进行中，尽快将政 策转化为实际生产力。 药品补充 ...