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衢州首个1类创新药批量生产
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-31 18:30
2025年10月28日,由艾森药业自主研发、具有全球知识产权的1类创新药"奥格特韦钠"获得国家药品监 督管理局签发的《药品注册证书》,成为衢州市历史上首个、浙江省该年度第三个1类创新药。该药是 全球首个针对新型冠状病毒感染治疗的双靶点抑制剂,拥有全球知识产权,标志着衢州市生物医药原始 创新能力实现跃迁。 "这几天都会加班加点生产,预计春节前将生产出20万粒奥格特韦钠胶囊,价格较进口药降低60%以 上。"徐万红说,相较于同类产品,奥格特韦钠胶囊通过同时抑制3CL蛋白酶和组织蛋白酶L,实现 了"阻断病毒入侵+抑制病毒复制"的双重作用,大幅降低了药物相互作用带来的潜在风险,尤其适合伴 有多种基础疾病的患者使用。 新药的快速获批与量产,离不开地方政府的精准帮扶。我市市场监管部门建立"全链条指导+全要素对 接"服务体系,30余次对接国家、省药品监督管理部门,为企业提供精准帮扶,助推新药加速上市。智 造新城高新企业社区服务中心全程跟进项目申报进度,针对企业临床试验、试产取证中的资金周转需 求,协调金融机构上门对接服务,助力企业顺利完成试产验收。 (来源:衢州日报) 转自:衢州日报 本报讯 (记者 邓亮 报道组 周毅辉) ...