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江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公 告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2026-01-20 23:33
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2026-010 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公 告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒 瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于注射用SHR-9839 (sc)、HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公 告如下: 一、药物的基本情况 ■ 二、药物的其他情况 SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物,拟用于治疗晚期实体瘤,通过同时阻断与肿瘤发生发展 相关的两条关键信号通路,发挥抗肿瘤作用。注射用SHR-9839(sc)为SHR-9839的皮下注射制剂,目前 全球已有1款同靶点药物获批上市。截至目前,SHR-9839相关项目累计研发投入约为9,390万元(未经 审计)。 HRS-4642注射液是公司自主研 ...