Aktiia G0系统(Hilo Band)

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获批FDA!全球首款无袖带血压监测系统
思宇MedTech· 2025-07-09 10:36
2025年7月8日 , 瑞士医疗科技公司 Aktiia 宣布,其 G0无袖带血压监测系统 获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)批准。 这是全球首款被批准可作为非处方 (OTC)产品上市的无袖带血压监测可穿戴设备,标志着血压管理从传统袖带向无创、连续、可穿戴技术的转折点。 G0系统计划于 2026年 在美国上市,初期将通过零售药店、电商和医疗渠道销售,预计售价在300美元左右。此前,该系统已 获得CE认证,并 在欧洲多个国家以 Hilo品牌销售。 # 无袖带血压监 测的 核心突破 Aktiia G0系统(美国市场称为Hilo Band),核心技术基于 光体积描记法(PPG) ,通过佩戴在手腕上的光学传感器,捕捉血管随心跳产生的微小体积变化,结合自 研的 CALFREE算法 ,实时估算收缩压(SBP)与舒张压(DBP)。 传统的血压监测依赖充气袖带,虽然精准,但存在几个痛点:测量过程需要主动操作,患者往往难以坚持;袖带反复充气造成不适,特别是夜间监测干扰睡眠;测 量频率低,可能漏掉血压波动。 G0系统针对这些问题,做出了以下技术突破: 虽然精度略低于传统袖带设备,但在连续性和用户体验方面,G0系统实现 ...